Effect Of Intermittent Fasting To Metabolic And Oxidative Stress Marker
8 avril 2020 mis à jour par: Anni Rahmawati
Effect Of Intermittent Fasting 5: 2 To Waist Circumference, Insulin Resistance And Oxidative Stress Marker In Obese Workers In Jakarta
The world prevalence of obesity in adult population in 2016 was 650 million while in Indonesia, it has increased from 14,8 percent to 21,8 percent in 2018.
Obesity is an established risk factors for metabolic and non communicable- diseases.
The purpose of this research was to assess the different effect on waist circumference, insulin resistance and oxidative stress marker between fasting (intervention) group and not fasting (control) group after 8 weeks 5:2 intermittent fasting (IF) among obese male workers.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Intermittent fasting is eating pattern in that cycles between periods of fasting and eating. 5:2 intermittent fasting (IF) is a form of time-restricted fasting which no calories are consumed for at least 14 hours (for 4 am to 6 pm) will done in two non-consecutive days days per week, followed by ad libitum intake on the remaining days, with water restriction too.
Participants will be distributed to each group by simple randomization. This study will access the characteristic data, dietary intake and physical activity from the participants. Anthropometry and blood sample (for insulin resistance (HOMA-IR) and oxidative stress (malondialdehyde and catalase)) were taken at baseline and at the end of the study. Participants from each group will gets counseling at the second week of intervention and they will follow up to 8 weeks with control and evaluation form.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie, 13260
- PT DELAMITA BiILANO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Men aged 30-59 years
- Has a BMI ≥ 25 kg/m^2
- Has a waist circumference of ≥ 90 cm
- Willingness to participate in the whole study by signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Doing regular fasting (2 days a week) for 12 weeks before the study begins.
- In a certain diet at the moment
- Participants who are taking drugs that can affect blood sugar, insulin, and drugs (steroids, beta blockers, adrenergics), vitamins or herbal supplements and other drugs that affect oxidative stress.
- Participants suffering from obesity with complications such as impaired liver function, impaired kidney function, heart disease and type 2 diabetes mellitus are known through anamnesis and physical examination as well as fasting blood sugar checks.
- Participants that has a fever with temperatures> 37.5 ℃
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
Participants will ask to do 5:2 intermittent fasting (2 non-consecutive days a week) within 8 weeks
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Jeûner 2 jours par semaine pendant 8 semaines
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Aucune intervention: control
Participants will not doing fasting or intake restriction within 8 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insulin resistance
Délai: 8 weeks
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The pathological condition in which cells fail to respond normally to the hormone insulin.
Assessed based on the HOMA-IR value
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8 weeks
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catalase level
Délai: 8 weeks
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Enzymatic antioxidant status of endogenous catalase in the blood, expressed in U/mg
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8 weeks
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plasma malondialdehyde level
Délai: 8 weeks
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the concentration of malondialdehyde (1,3-Propanedial) in the plasma as an oxidative stress marker measured by means of Will's method expressed in nmol/ml plasma unit
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8 weeks
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waist circumference
Délai: 8 weeks
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One way of anthropometry measurement to assess the visceral fat mass, so that it can evaluate the risk of metabolic disease.
expressed in centimeter.
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mean caloric intake
Délai: 8 weeks
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the average amount of calories consumed daily by the participant which was determined from food diary and subsequent caloric contents calculation expressed in kilocalorie
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anni Rahmawati, postgraduate, Ilmu Gizi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Conley M, Le Fevre L, Haywood C, Proietto J. Is two days of intermittent energy restriction per week a feasible weight loss approach in obese males? A randomised pilot study. Nutr Diet. 2018 Feb;75(1):65-72. doi: 10.1111/1747-0080.12372. Epub 2017 Aug 9.
- Witjaksono F, Prafiantini E, Rahmawati A. Effect of intermittent fasting 5:2 on body composition and nutritional intake among employees with obesity in Jakarta: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2022 Oct 12;15(1):323. doi: 10.1186/s13104-022-06209-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-02-0153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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