Effect Of Intermittent Fasting To Metabolic And Oxidative Stress Marker
8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Anni Rahmawati
Effect Of Intermittent Fasting 5: 2 To Waist Circumference, Insulin Resistance And Oxidative Stress Marker In Obese Workers In Jakarta
The world prevalence of obesity in adult population in 2016 was 650 million while in Indonesia, it has increased from 14,8 percent to 21,8 percent in 2018.
Obesity is an established risk factors for metabolic and non communicable- diseases.
The purpose of this research was to assess the different effect on waist circumference, insulin resistance and oxidative stress marker between fasting (intervention) group and not fasting (control) group after 8 weeks 5:2 intermittent fasting (IF) among obese male workers.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Intermittent fasting is eating pattern in that cycles between periods of fasting and eating. 5:2 intermittent fasting (IF) is a form of time-restricted fasting which no calories are consumed for at least 14 hours (for 4 am to 6 pm) will done in two non-consecutive days days per week, followed by ad libitum intake on the remaining days, with water restriction too.
Participants will be distributed to each group by simple randomization. This study will access the characteristic data, dietary intake and physical activity from the participants. Anthropometry and blood sample (for insulin resistance (HOMA-IR) and oxidative stress (malondialdehyde and catalase)) were taken at baseline and at the end of the study. Participants from each group will gets counseling at the second week of intervention and they will follow up to 8 weeks with control and evaluation form.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 13260
- PT DELAMITA BiILANO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Men aged 30-59 years
- Has a BMI ≥ 25 kg/m^2
- Has a waist circumference of ≥ 90 cm
- Willingness to participate in the whole study by signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Doing regular fasting (2 days a week) for 12 weeks before the study begins.
- In a certain diet at the moment
- Participants who are taking drugs that can affect blood sugar, insulin, and drugs (steroids, beta blockers, adrenergics), vitamins or herbal supplements and other drugs that affect oxidative stress.
- Participants suffering from obesity with complications such as impaired liver function, impaired kidney function, heart disease and type 2 diabetes mellitus are known through anamnesis and physical examination as well as fasting blood sugar checks.
- Participants that has a fever with temperatures> 37.5 ℃
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention
Participants will ask to do 5:2 intermittent fasting (2 non-consecutive days a week) within 8 weeks
|
Przestrzeganie postu 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: control
Participants will not doing fasting or intake restriction within 8 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulin resistance
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The pathological condition in which cells fail to respond normally to the hormone insulin.
Assessed based on the HOMA-IR value
|
8 weeks
|
|
catalase level
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Enzymatic antioxidant status of endogenous catalase in the blood, expressed in U/mg
|
8 weeks
|
|
plasma malondialdehyde level
Ramy czasowe: 8 weeks
|
the concentration of malondialdehyde (1,3-Propanedial) in the plasma as an oxidative stress marker measured by means of Will's method expressed in nmol/ml plasma unit
|
8 weeks
|
|
waist circumference
Ramy czasowe: 8 weeks
|
One way of anthropometry measurement to assess the visceral fat mass, so that it can evaluate the risk of metabolic disease.
expressed in centimeter.
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mean caloric intake
Ramy czasowe: 8 weeks
|
the average amount of calories consumed daily by the participant which was determined from food diary and subsequent caloric contents calculation expressed in kilocalorie
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anni Rahmawati, postgraduate, Ilmu Gizi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Conley M, Le Fevre L, Haywood C, Proietto J. Is two days of intermittent energy restriction per week a feasible weight loss approach in obese males? A randomised pilot study. Nutr Diet. 2018 Feb;75(1):65-72. doi: 10.1111/1747-0080.12372. Epub 2017 Aug 9.
- Witjaksono F, Prafiantini E, Rahmawati A. Effect of intermittent fasting 5:2 on body composition and nutritional intake among employees with obesity in Jakarta: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2022 Oct 12;15(1):323. doi: 10.1186/s13104-022-06209-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-02-0153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .