- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04372420
Bone Morphogenetic Protein-2 In Grade II Furcation Defects.
2020년 5월 2일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 In Absorbable Sponge Vs Platelet Rich Fibrin (PRF) In Grade Ii Furcation Defects - A Randomized Controlled Trial
The present study evaluated clinically and radiographically the regenerative potential of rhBMP-2 in absorbable sponge and PRF in Grade II furcation.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
44 subjects were enrolled in the study.
PPD, CAL, plaque index and gingival index were recorded and the evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
After 6 months, the bone fill obtained with rhBMP-2 was higher when compared to PRF.
From this trial conducted over a period of 6 months, the unique properties associated with rhBMP-2 in absorbable sponge makes it a potential agent to be used as a graft material for Grade II furcation defects.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- RV Chandra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy male and female patients of age group 20-55 yrs
- grade II furcation involvement and probing pocket depth of ≥5mm
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy in the past 12 months
- patients having uncontrolled periodontal disease and
- subjects smoking ≥10 cigarettes per day were excluded
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RhBMP-2
RhBMP-2 belongs to TGF-β super family with osteoinductive property which is capable of promoting bone formation
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The collagen sponge is impregnated with rhBMP-2 at a concentration of 0.5 μg/ml/1cm3 and were stored at 4°C.
This rhBMP-2 impregnated collagen sponge was then dispensed at grade II furcation site
다른 이름들:
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위약 비교기: PLATELET RICH FIBRIN
Platelet rich fibrin(PRF) is a healing biomaterial with a great potential for bone and soft tissue regeneration, without any inflammatory reactions
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For preparation of PRF, patient's venous blood is collected into 10ml glass tube or glass-coated plastic tube and centrifuged at 2700 rpm for 12min which leads to two different layers in the test tube, the upper platelet rich fibrin and the lower RBC portion.
The formed PRF clot could then be removed from the glass tube and used in grade II furcation
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BONE FILL
기간: 6 MONTHS
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The evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
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6 MONTHS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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