Bone Morphogenetic Protein-2 In Grade II Furcation Defects.
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 In Absorbable Sponge Vs Platelet Rich Fibrin (PRF) In Grade Ii Furcation Defects - A Randomized Controlled Trial
The present study evaluated clinically and radiographically the regenerative potential of rhBMP-2 in absorbable sponge and PRF in Grade II furcation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
44 subjects were enrolled in the study.
PPD, CAL, plaque index and gingival index were recorded and the evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
After 6 months, the bone fill obtained with rhBMP-2 was higher when compared to PRF.
From this trial conducted over a period of 6 months, the unique properties associated with rhBMP-2 in absorbable sponge makes it a potential agent to be used as a graft material for Grade II furcation defects.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- RV Chandra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy male and female patients of age group 20-55 yrs
- grade II furcation involvement and probing pocket depth of ≥5mm
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy in the past 12 months
- patients having uncontrolled periodontal disease and
- subjects smoking ≥10 cigarettes per day were excluded
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RhBMP-2
RhBMP-2 belongs to TGF-β super family with osteoinductive property which is capable of promoting bone formation
|
The collagen sponge is impregnated with rhBMP-2 at a concentration of 0.5 μg/ml/1cm3 and were stored at 4°C.
This rhBMP-2 impregnated collagen sponge was then dispensed at grade II furcation site
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLATELET RICH FIBRIN
Platelet rich fibrin(PRF) is a healing biomaterial with a great potential for bone and soft tissue regeneration, without any inflammatory reactions
|
For preparation of PRF, patient's venous blood is collected into 10ml glass tube or glass-coated plastic tube and centrifuged at 2700 rpm for 12min which leads to two different layers in the test tube, the upper platelet rich fibrin and the lower RBC portion.
The formed PRF clot could then be removed from the glass tube and used in grade II furcation
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BONE FILL
Aikaikkuna: 6 MONTHS
|
The evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
|
6 MONTHS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/3/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .