Bone Morphogenetic Protein-2 In Grade II Furcation Defects.
2 mai 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 In Absorbable Sponge Vs Platelet Rich Fibrin (PRF) In Grade Ii Furcation Defects - A Randomized Controlled Trial
The present study evaluated clinically and radiographically the regenerative potential of rhBMP-2 in absorbable sponge and PRF in Grade II furcation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
44 subjects were enrolled in the study.
PPD, CAL, plaque index and gingival index were recorded and the evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
After 6 months, the bone fill obtained with rhBMP-2 was higher when compared to PRF.
From this trial conducted over a period of 6 months, the unique properties associated with rhBMP-2 in absorbable sponge makes it a potential agent to be used as a graft material for Grade II furcation defects.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
- RV Chandra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy male and female patients of age group 20-55 yrs
- grade II furcation involvement and probing pocket depth of ≥5mm
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy in the past 12 months
- patients having uncontrolled periodontal disease and
- subjects smoking ≥10 cigarettes per day were excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RhBMP-2
RhBMP-2 belongs to TGF-β super family with osteoinductive property which is capable of promoting bone formation
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The collagen sponge is impregnated with rhBMP-2 at a concentration of 0.5 μg/ml/1cm3 and were stored at 4°C.
This rhBMP-2 impregnated collagen sponge was then dispensed at grade II furcation site
Autres noms:
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Comparateur placebo: PLATELET RICH FIBRIN
Platelet rich fibrin(PRF) is a healing biomaterial with a great potential for bone and soft tissue regeneration, without any inflammatory reactions
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For preparation of PRF, patient's venous blood is collected into 10ml glass tube or glass-coated plastic tube and centrifuged at 2700 rpm for 12min which leads to two different layers in the test tube, the upper platelet rich fibrin and the lower RBC portion.
The formed PRF clot could then be removed from the glass tube and used in grade II furcation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BONE FILL
Délai: 6 MONTHS
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The evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
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6 MONTHS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/3/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .