Bone Morphogenetic Protein-2 In Grade II Furcation Defects.
2 mei 2020 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 In Absorbable Sponge Vs Platelet Rich Fibrin (PRF) In Grade Ii Furcation Defects - A Randomized Controlled Trial
The present study evaluated clinically and radiographically the regenerative potential of rhBMP-2 in absorbable sponge and PRF in Grade II furcation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
44 subjects were enrolled in the study.
PPD, CAL, plaque index and gingival index were recorded and the evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
After 6 months, the bone fill obtained with rhBMP-2 was higher when compared to PRF.
From this trial conducted over a period of 6 months, the unique properties associated with rhBMP-2 in absorbable sponge makes it a potential agent to be used as a graft material for Grade II furcation defects.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- RV Chandra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy male and female patients of age group 20-55 yrs
- grade II furcation involvement and probing pocket depth of ≥5mm
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy in the past 12 months
- patients having uncontrolled periodontal disease and
- subjects smoking ≥10 cigarettes per day were excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RhBMP-2
RhBMP-2 belongs to TGF-β super family with osteoinductive property which is capable of promoting bone formation
|
The collagen sponge is impregnated with rhBMP-2 at a concentration of 0.5 μg/ml/1cm3 and were stored at 4°C.
This rhBMP-2 impregnated collagen sponge was then dispensed at grade II furcation site
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: PLATELET RICH FIBRIN
Platelet rich fibrin(PRF) is a healing biomaterial with a great potential for bone and soft tissue regeneration, without any inflammatory reactions
|
For preparation of PRF, patient's venous blood is collected into 10ml glass tube or glass-coated plastic tube and centrifuged at 2700 rpm for 12min which leads to two different layers in the test tube, the upper platelet rich fibrin and the lower RBC portion.
The formed PRF clot could then be removed from the glass tube and used in grade II furcation
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BONE FILL
Tijdsspanne: 6 MONTHS
|
The evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
|
6 MONTHS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/3/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS