Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bone Morphogenetic Protein-2 In Grade II Furcation Defects.

2. května 2020 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 In Absorbable Sponge Vs Platelet Rich Fibrin (PRF) In Grade Ii Furcation Defects - A Randomized Controlled Trial

The present study evaluated clinically and radiographically the regenerative potential of rhBMP-2 in absorbable sponge and PRF in Grade II furcation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

44 subjects were enrolled in the study. PPD, CAL, plaque index and gingival index were recorded and the evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software. After 6 months, the bone fill obtained with rhBMP-2 was higher when compared to PRF. From this trial conducted over a period of 6 months, the unique properties associated with rhBMP-2 in absorbable sponge makes it a potential agent to be used as a graft material for Grade II furcation defects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • RV Chandra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy male and female patients of age group 20-55 yrs
  • grade II furcation involvement and probing pocket depth of ≥5mm

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients
  • subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy in the past 12 months
  • patients having uncontrolled periodontal disease and
  • subjects smoking ≥10 cigarettes per day were excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RhBMP-2
RhBMP-2 belongs to TGF-β super family with osteoinductive property which is capable of promoting bone formation
Lék: RhBMP-2 absorbable sponge in grade II furcation
The collagen sponge is impregnated with rhBMP-2 at a concentration of 0.5 μg/ml/1cm3 and were stored at 4°C. This rhBMP-2 impregnated collagen sponge was then dispensed at grade II furcation site
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Komparátor placeba: PLATELET RICH FIBRIN
Platelet rich fibrin(PRF) is a healing biomaterial with a great potential for bone and soft tissue regeneration, without any inflammatory reactions
Postup: PLATELET RICH FIBRIN in grade II furcation
For preparation of PRF, patient's venous blood is collected into 10ml glass tube or glass-coated plastic tube and centrifuged at 2700 rpm for 12min which leads to two different layers in the test tube, the upper platelet rich fibrin and the lower RBC portion. The formed PRF clot could then be removed from the glass tube and used in grade II furcation
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BONE FILL
Časové okno: 6 MONTHS
The evaluation of bone fill was performed after 6 months by using ImageJ® software.
6 MONTHS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/3/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit