- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376112
Influence of Pharmacist and Student Pharmacists on Medication Adherence in Community Pharmacy Setting in Underserved Population
2022년 4월 12일 업데이트: Loma Linda University
The overall objective is to examine the influence of various services provided by the community pharmacy on patients' diabetes and diabetes-related health outcomes.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
Diabetes affects approximately 30.3 million people in the U.S. and is the 7th leading cause of death (ADA 2019).
Uncontrolled diabetes leads to various complications including cardiovascular disease, kidney disease, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy, and lower extremity amputation.
Estimated healthcare expenditure for individuals with diabetes is approximately $327 billion per year (ADA 2017).
In San Bernardino County, the prevalence of diabetes was higher (12.4%) than the national rate (9.4%).
More specifically, the federally qualified health center in which the Loma Linda University (LLU) community pharmacy serves has a diabetes prevalence rate of about 16% (HRSA 2017).
To decrease risk of diabetes complications, HbA1c is recommended to be <7% in most patients; however, about 35% of the investigator's patient population have poorly controlled diabetes which is defined as HbA1c >9% (ADA 2019).
Given high prevalence rates of uncontrolled diabetes in this high-risk population, it is pivotal that individuals are provided with appropriate diabetes self-management strategies, regular monitoring, and preventative care by their primary care provider to adequately control the disease.
Numerous studies illustrate that clinical pharmacists improve health outcomes for chronic disease managements with medication therapy management (MTM) services in underserved patients.
Additionally, team-based or coordinated care with the community pharmacist and the patient's health care providers has also demonstrated to assist with improvements in clinic outcomes of chronic diseases.
Recently, combination of blister packaging and MTM services have been shown to improve medication adherence and clinical endpoints.
Given the high prevalence of diabetes in this community, there is a critical need to achieve improvement in clinical diabetes outcomes possibly via monthly blister packaging and MTM services including point-of-care testing (POCT).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Bernardino, California, 미국, 92410
- Loma Linda University Pharmacy at SACHS
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age, any gender
- Hemoglobin A1c >8.5%
- Taking total of ≥5 medications and taking ≥2 anti-diabetes medications
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Individuals included in Inland Empire Health Plan's Complex Care Program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
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None.
Regular visits to primary care physician.
Will measure HbA1c and blood pressure at baseline, 3, and 6 months
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실험적: Pharmacist Intervention
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These participants will be randomized into one of the following two cohorts: standard of care (SOC) and pharmacy intervention group (blister packaging + MTM services).
For pharmacy intervention (PI) group, the POCT will be used to measure HbA1c and blood pressure (BP) at baseline, 3, and 6 months during medication therapy management (MTM) service.
Recommendation from MTM services will be documented in the patients' electronic medical records (EMRs) and shared with their primary care providers.
For the SOC group, HbA1c and BP will be measured at the physician's office and researchers will have an access to participants' EMR.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hemoglobin A1c
기간: Change between baseline and 6 months
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Finger prick for HgA1c at baseline and at 6 months.
Goal < 7% normal above 7% is abnormal
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Change between baseline and 6 months
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blood pressure
기간: Change between baseline and 6 months
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Blood pressure will be checked at baseline and at 6 months.
Goal BP is 130/80 mmHg and above 130/80 mmHg is abnormal.
|
Change between baseline and 6 months
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Medication adherence
기간: Change between baseline and 6 months
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Adherence of medication will be determined by patients picking up their medications.
Patient profile will track every insurance claims for the medications.
The proportion of days covered indicates the medication adherence, and it will be calculated at the end of 6 months.
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Change between baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5190360
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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