Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Pharmacist and Student Pharmacists on Medication Adherence in Community Pharmacy Setting in Underserved Population

12 april 2022 bijgewerkt door: Loma Linda University
The overall objective is to examine the influence of various services provided by the community pharmacy on patients' diabetes and diabetes-related health outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes affects approximately 30.3 million people in the U.S. and is the 7th leading cause of death (ADA 2019). Uncontrolled diabetes leads to various complications including cardiovascular disease, kidney disease, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy, and lower extremity amputation. Estimated healthcare expenditure for individuals with diabetes is approximately $327 billion per year (ADA 2017). In San Bernardino County, the prevalence of diabetes was higher (12.4%) than the national rate (9.4%). More specifically, the federally qualified health center in which the Loma Linda University (LLU) community pharmacy serves has a diabetes prevalence rate of about 16% (HRSA 2017). To decrease risk of diabetes complications, HbA1c is recommended to be <7% in most patients; however, about 35% of the investigator's patient population have poorly controlled diabetes which is defined as HbA1c >9% (ADA 2019). Given high prevalence rates of uncontrolled diabetes in this high-risk population, it is pivotal that individuals are provided with appropriate diabetes self-management strategies, regular monitoring, and preventative care by their primary care provider to adequately control the disease. Numerous studies illustrate that clinical pharmacists improve health outcomes for chronic disease managements with medication therapy management (MTM) services in underserved patients. Additionally, team-based or coordinated care with the community pharmacist and the patient's health care providers has also demonstrated to assist with improvements in clinic outcomes of chronic diseases. Recently, combination of blister packaging and MTM services have been shown to improve medication adherence and clinical endpoints. Given the high prevalence of diabetes in this community, there is a critical need to achieve improvement in clinical diabetes outcomes possibly via monthly blister packaging and MTM services including point-of-care testing (POCT).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92410
        • Loma Linda University Pharmacy at SACHS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age, any gender
  • Hemoglobin A1c >8.5%
  • Taking total of ≥5 medications and taking ≥2 anti-diabetes medications

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Individuals included in Inland Empire Health Plan's Complex Care Program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Ander: Standard of care
None. Regular visits to primary care physician. Will measure HbA1c and blood pressure at baseline, 3, and 6 months
Experimenteel: Pharmacist Intervention
Ander: Pharmacist and pillpack intervention
These participants will be randomized into one of the following two cohorts: standard of care (SOC) and pharmacy intervention group (blister packaging + MTM services). For pharmacy intervention (PI) group, the POCT will be used to measure HbA1c and blood pressure (BP) at baseline, 3, and 6 months during medication therapy management (MTM) service. Recommendation from MTM services will be documented in the patients' electronic medical records (EMRs) and shared with their primary care providers. For the SOC group, HbA1c and BP will be measured at the physician's office and researchers will have an access to participants' EMR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobin A1c
Tijdsspanne: Change between baseline and 6 months
Finger prick for HgA1c at baseline and at 6 months. Goal < 7% normal above 7% is abnormal
Change between baseline and 6 months
blood pressure
Tijdsspanne: Change between baseline and 6 months
Blood pressure will be checked at baseline and at 6 months. Goal BP is 130/80 mmHg and above 130/80 mmHg is abnormal.
Change between baseline and 6 months
Medication adherence
Tijdsspanne: Change between baseline and 6 months
Adherence of medication will be determined by patients picking up their medications. Patient profile will track every insurance claims for the medications. The proportion of days covered indicates the medication adherence, and it will be calculated at the end of 6 months.
Change between baseline and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5190360

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Standard of care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren