- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385238
Health and Wellbeing of Pregnant and Post-Partum Women During the COVID-19 Pandemic
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Millions of women will give birth during the pandemic of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The consequences of COVID-19 for pregnant women and their offspring are unknown. This lack of information leads to anxiety among pregnant women, women who are considering getting pregnant, and their families. It is therefore important to assess the wellbeing and mental health of women during the COVID-19 pandemic.
The international nature of the online survey will allow the evaluation of how living during the COVID-19 pandemic affects pregnant and recently pregnant women at a global level, including the evaluation of potential cultural and geographic differences.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Pregistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women or women who have been pregnant within the last 6 months
- Able to give electronic informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
18세 이상의 임산부.
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이것은 건강과 웰빙에 관한 온라인 설문조사이므로 개입이 없습니다.
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Post-partum women
Women who gave birth within the last 6 months who are 18 years of age or older.
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이것은 건강과 웰빙에 관한 온라인 설문조사이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder
기간: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms will be assessed by the Impact of Events Scale-6.
This scale includes a total of six items: two items from each of the three subscales of the measure, namely intrusion, hyperarousal and avoidance.
Participants will be asked to report their PTSD symptoms in the past 7 days on a Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
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Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Number of Participants With Symptoms of Anxiety and Depression
기간: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Symptoms of anxiety and depression will be measured by the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) which combines two ultrabrief screeners: the PHQ-2 and the Generalised Anxiety Disorder Scale.
Participants will be asked to report their symptoms of depression and anxiety in the past 2 weeks on a Likert Scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day) for a maximum score of 12.
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Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karestan Koenen, PhD, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- 연구 책임자: Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPh, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- 연구 책임자: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, Pregistry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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