Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health and Wellbeing of Pregnant and Post-Partum Women During the COVID-19 Pandemic

5 januari 2021 bijgewerkt door: Pregistry
The purpose of this study is to assess the health and wellbeing of pregnant and recently pregnant women during the COVID-19 pandemic using an online survey.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Millions of women will give birth during the pandemic of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The consequences of COVID-19 for pregnant women and their offspring are unknown. This lack of information leads to anxiety among pregnant women, women who are considering getting pregnant, and their families. It is therefore important to assess the wellbeing and mental health of women during the COVID-19 pandemic.

The international nature of the online survey will allow the evaluation of how living during the COVID-19 pandemic affects pregnant and recently pregnant women at a global level, including the evaluation of potential cultural and geographic differences.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Pregistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant women or women who have been pregnant in the last 6 months.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women or women who have been pregnant within the last 6 months
  • Able to give electronic informed consent

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder.
Ander: Dit is een online enquête zonder tussenkomst.
Aangezien dit een online enquête over gezondheid en welzijn is, is er geen tussenkomst.
Post-partum women
Women who gave birth within the last 6 months who are 18 years of age or older.
Ander: Dit is een online enquête zonder tussenkomst.
Aangezien dit een online enquête over gezondheid en welzijn is, is er geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder
Tijdsspanne: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms will be assessed by the Impact of Events Scale-6. This scale includes a total of six items: two items from each of the three subscales of the measure, namely intrusion, hyperarousal and avoidance. Participants will be asked to report their PTSD symptoms in the past 7 days on a Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Number of Participants With Symptoms of Anxiety and Depression
Tijdsspanne: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Symptoms of anxiety and depression will be measured by the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) which combines two ultrabrief screeners: the PHQ-2 and the Generalised Anxiety Disorder Scale. Participants will be asked to report their symptoms of depression and anxiety in the past 2 weeks on a Likert Scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day) for a maximum score of 12.
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pregistry

Medewerkers

Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karestan Koenen, PhD, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
  • Studie directeur: Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPh, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
  • Studie directeur: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, Pregistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren