Health and Wellbeing of Pregnant and Post-Partum Women During the COVID-19 Pandemic
5 gennaio 2021 aggiornato da: Pregistry
The purpose of this study is to assess the health and wellbeing of pregnant and recently pregnant women during the COVID-19 pandemic using an online survey.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Millions of women will give birth during the pandemic of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The consequences of COVID-19 for pregnant women and their offspring are unknown. This lack of information leads to anxiety among pregnant women, women who are considering getting pregnant, and their families. It is therefore important to assess the wellbeing and mental health of women during the COVID-19 pandemic.
The international nature of the online survey will allow the evaluation of how living during the COVID-19 pandemic affects pregnant and recently pregnant women at a global level, including the evaluation of potential cultural and geographic differences.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6894
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Pregistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pregnant women or women who have been pregnant in the last 6 months.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women or women who have been pregnant within the last 6 months
- Able to give electronic informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte
Donne incinte di età pari o superiore a 18 anni.
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Poiché si tratta di un sondaggio online sulla salute e il benessere, non è previsto alcun intervento.
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Post-partum women
Women who gave birth within the last 6 months who are 18 years of age or older.
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Poiché si tratta di un sondaggio online sulla salute e il benessere, non è previsto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder
Lasso di tempo: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms will be assessed by the Impact of Events Scale-6.
This scale includes a total of six items: two items from each of the three subscales of the measure, namely intrusion, hyperarousal and avoidance.
Participants will be asked to report their PTSD symptoms in the past 7 days on a Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
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Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Number of Participants With Symptoms of Anxiety and Depression
Lasso di tempo: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Symptoms of anxiety and depression will be measured by the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) which combines two ultrabrief screeners: the PHQ-2 and the Generalised Anxiety Disorder Scale.
Participants will be asked to report their symptoms of depression and anxiety in the past 2 weeks on a Likert Scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day) for a maximum score of 12.
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Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karestan Koenen, PhD, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- Direttore dello studio: Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPh, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- Direttore dello studio: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, Pregistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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