Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Health and Wellbeing of Pregnant and Post-Partum Women During the COVID-19 Pandemic

5. Januar 2021 aktualisiert von: Pregistry
The purpose of this study is to assess the health and wellbeing of pregnant and recently pregnant women during the COVID-19 pandemic using an online survey.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Millions of women will give birth during the pandemic of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The consequences of COVID-19 for pregnant women and their offspring are unknown. This lack of information leads to anxiety among pregnant women, women who are considering getting pregnant, and their families. It is therefore important to assess the wellbeing and mental health of women during the COVID-19 pandemic.

The international nature of the online survey will allow the evaluation of how living during the COVID-19 pandemic affects pregnant and recently pregnant women at a global level, including the evaluation of potential cultural and geographic differences.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6894

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Pregistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant women or women who have been pregnant in the last 6 months.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women or women who have been pregnant within the last 6 months
  • Able to give electronic informed consent

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die 18 Jahre oder älter sind.
Da es sich um eine Online-Umfrage zu Gesundheit und Wohlbefinden handelt, erfolgt keine Intervention.
Post-partum women
Women who gave birth within the last 6 months who are 18 years of age or older.
Da es sich um eine Online-Umfrage zu Gesundheit und Wohlbefinden handelt, erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder
Zeitfenster: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms will be assessed by the Impact of Events Scale-6. This scale includes a total of six items: two items from each of the three subscales of the measure, namely intrusion, hyperarousal and avoidance. Participants will be asked to report their PTSD symptoms in the past 7 days on a Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Number of Participants With Symptoms of Anxiety and Depression
Zeitfenster: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
Symptoms of anxiety and depression will be measured by the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) which combines two ultrabrief screeners: the PHQ-2 and the Generalised Anxiety Disorder Scale. Participants will be asked to report their symptoms of depression and anxiety in the past 2 weeks on a Likert Scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day) for a maximum score of 12.
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Karestan Koenen, PhD, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
  • Studienleiter: Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPh, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
  • Studienleiter: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, Pregistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Abonnieren