Health and Wellbeing of Pregnant and Post-Partum Women During the COVID-19 Pandemic
5 января 2021 г. обновлено: Pregistry
The purpose of this study is to assess the health and wellbeing of pregnant and recently pregnant women during the COVID-19 pandemic using an online survey.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Millions of women will give birth during the pandemic of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The consequences of COVID-19 for pregnant women and their offspring are unknown. This lack of information leads to anxiety among pregnant women, women who are considering getting pregnant, and their families. It is therefore important to assess the wellbeing and mental health of women during the COVID-19 pandemic.
The international nature of the online survey will allow the evaluation of how living during the COVID-19 pandemic affects pregnant and recently pregnant women at a global level, including the evaluation of potential cultural and geographic differences.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6894
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Pregistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant women or women who have been pregnant in the last 6 months.
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women or women who have been pregnant within the last 6 months
- Able to give electronic informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше.
|
Поскольку это онлайн-опрос о здоровье и благополучии, вмешательств нет.
|
|
Post-partum women
Women who gave birth within the last 6 months who are 18 years of age or older.
|
Поскольку это онлайн-опрос о здоровье и благополучии, вмешательств нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder
Временное ограничение: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
|
Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms will be assessed by the Impact of Events Scale-6.
This scale includes a total of six items: two items from each of the three subscales of the measure, namely intrusion, hyperarousal and avoidance.
Participants will be asked to report their PTSD symptoms in the past 7 days on a Likert Scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
|
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
|
|
Number of Participants With Symptoms of Anxiety and Depression
Временное ограничение: Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
|
Symptoms of anxiety and depression will be measured by the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) which combines two ultrabrief screeners: the PHQ-2 and the Generalised Anxiety Disorder Scale.
Participants will be asked to report their symptoms of depression and anxiety in the past 2 weeks on a Likert Scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day) for a maximum score of 12.
|
Anytime during pregnancy or within 6 months after given birth.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karestan Koenen, PhD, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- Директор по исследованиям: Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPh, Department of Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health
- Директор по исследованиям: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, Pregistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .