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대마초 갈망에 대한 tDCS의 효과 평가 (TCC)

2020년 5월 13일 업데이트: Januel

대마초 갈망에 대한 tDCS의 효과 평가: 다기관 무작위 이중 맹검 연구 대 위약

대마초는 프랑스에서 가장 자주 소비되는 약물이며 그 사용은 계속 증가하고 있습니다. 18-64세 전체 연령층에서 일생에 한 번 이상 대마초를 사용한 실험은 2010년 33%에서 2014년 42%로 증가하여 1990년 이후 관찰된 증가 추세를 확인했습니다.

모든 약물과 마찬가지로 칸나비스는 뉴런이 복부 피개 영역에서 시작하여 중변연 및 피질 구조로 투사되는 보상 회로를 방해합니다.

급성 대마초 사용은 Gabaergic 또는 Glutamatergic 시스템에 영향을 주어 중변연계 도파민을 증가시키는 것으로 생각됩니다.

만성 대마초 사용은 보상 시스템을 빼앗고 중변연계 회로(측좌핵, 복부 피개 영역, 편도체 및 전두엽 피질)의 변화로 이어져 물질에 대한 지속적인 갈망과 재발에 대한 취약성과 함께 갈망을 증가시킵니다.

인지적으로 중독은 충동성 증가와 관련이 있으며 위험을 감수하는 경향이 있어 의사 결정 장애로 이어집니다.

현재 대마초 중독에 대한 검증된 약물 치료는 없습니다. 비침습적 뇌 자극은 흥미로운 치료 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Île De France
      • Maisons Alfort, Île De France, 프랑스, 94700
        • 모병
        • Youcef Bencherif
        • 연락하다:
          • Youcef BENCHERIF, CRA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
  2. 오른손잡이
  3. 진단: 대마초 사용 장애(DSM 5 기준에 따름)
  4. 대마초 중독에 대한 다른 약물이나 심리 치료가 없는 환자("순진한" 환자)
  5. 지난 3년 동안 주 3회 이상 대마초 사용 보고
  6. 연구 참여 동의서 서명

제외 기준:

  1. 임신 또는 효과적인 피임법 부족
  2. 심한 신체 질환 환자
  3. DSM 5 기준에 따라 "보통" 내지 "심각한" 강도의 기타 중독(담배 및 커피 제외)
  4. 항우울제, 신경이완제 또는 갑상선 조절 요법을 받고 있는 환자.
  5. tDCS에 대한 금기(두개내 금속체의 존재, 두개내 고혈압)
  6. tDCS에 의해 이미 자극을 받은 주제
  7. 강화된 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 액티브 암
TDCS는 피질 흥분성을 조절하는 장치입니다. 그것은 염분 용액에 적신 양극과 음극의 두 전극을 통해 두피에 저강도 직류를 통과시키는 것으로 구성됩니다. 두피를 통한 단락 효과가 있지만 상당한 양의 전류가 뇌에 유입되어 막전위를 변화시킵니다.
플라시보_COMPARATOR: tDCS 위약
TDCS는 피질 흥분성을 조절하는 장치입니다. 그것은 염분 용액에 적신 양극과 음극의 두 전극을 통해 두피에 저강도 직류를 통과시키는 것으로 구성됩니다. 두피를 통한 단락 효과가 있지만 상당한 양의 전류가 뇌에 유입되어 막전위를 변화시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
갈망에서 대마초로의 변화를 평가합니다. 아날로그 시각 척도로 .점수(0~10)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 종료 시 베이스라인 마리화나 갈망 테스트로 평가한 대마초 갈망의 변화
기간: 3 개월
3 개월
아날로그 시각적 척도 점수(0~10)로 평가된 작업 사용 인센티브 중 대마초 갈망의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도) 점수(0~60)
기간: 3 개월
3 개월
하루 소비 관절 수의 변화 평가
기간: 3 개월
3 개월
하루에 소비되는 담배 수의 변화 평가
기간: 3 개월
3 개월
뉴로피드백 테스트 전후에 Stroop 테스트로 평가한 주의력 및 억제 기술의 변화 평가
기간: 3 개월
3 개월
감소된 위험 감수에 대한 도박 과제의 평가
기간: 3 개월
3 개월
Young Mania 등급 척도 점수(0~60)
기간: 3 개월
3 개월
Beck Depression Inventory 점수(0~39)
기간: 3 개월
3 개월
질병의 임상적 전반적인 인상 심각도(0~7)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Noomane BOUAZIZ, Clinical Unite research of EPS Ville Evrard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10477M-TCC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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