评估 tDCS 对大麻渴望的影响 (TCC)
2020年5月13日 更新者:Januel
评估 tDCS 对大麻渴望的影响:多中心随机、双盲研究与安慰剂对比
大麻是法国最常吸食的毒品,而且其使用量还在不断增加。 在整个 18-64 岁年龄组中,一生中至少尝试过一次大麻的比例从 2010 年的 33% 增加到 2014 年的 42%,证实了自 1990 年以来观察到的上升趋势。
与所有药物一样,大麻会破坏奖励回路,奖励回路的神经元起源于腹侧被盖区并投射到中脑边缘和皮质结构中。
急性大麻使用被认为会通过影响 Gabaergic 或 Glutamatergic 系统来增加中脑边缘多巴胺。
长期吸食大麻会侵占奖赏系统并导致中脑边缘回路(伏隔核、腹侧被盖区、杏仁核和前额叶皮层)发生变化,从而增加对大麻的渴望,对物质的持续渴望和复发的脆弱性。
在认知上,成瘾与冲动性增加有关,倾向于冒险导致决策受损。
目前还没有针对大麻成瘾的经过验证的药物治疗。 非侵入性脑刺激可能是一种有趣的治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Youcef BENCHERIF
- 电话号码:0143093232
- 邮箱:y.bencherif@epsve.fr
研究联系人备份
- 姓名:Rusheenthira THAVASEELAN
- 电话号码:0143093232
- 邮箱:r.thavaseelan@epsve.fr
学习地点
-
-
Île De France
-
Maisons Alfort、Île De France、法国、94700
- 招聘中
- Youcef Bencherif
-
接触:
- Youcef BENCHERIF, CRA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁的男性或女性
- 右撇子
- 诊断:大麻使用障碍(根据 DSM 5 标准)
- 没有其他药物或大麻成瘾心理治疗的患者(“天真”患者)
- 据报告在过去三年中每周吸食大麻超过 3 次
- 签署参与研究同意书
排除标准:
- 怀孕或缺乏有效避孕措施
- 严重躯体疾病患者
- 根据 DSM 5 标准的“中度”至“重度”强度的其他成瘾(不包括烟草和咖啡)
- 正在接受抗抑郁药或抗精神病药或甲状腺调节治疗的患者。
- tDCS 的禁忌症(存在颅内金属体、颅内高压)
- 已经被 tDCS 激发的主题
- 加强监护或监护下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:tDCS 主动臂
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TDCS 是一种用于调节皮质兴奋性的装置。
它包括通过两个电极在头皮上传递低强度直流电流:一个阳极和一个浸泡在盐水溶液中的阴极。
尽管通过头皮存在短路效应,但大量电流会进入大脑并改变跨膜电位。
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PLACEBO_COMPARATOR:tDCS安慰剂
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TDCS 是一种用于调节皮质兴奋性的装置。
它包括通过两个电极在头皮上传递低强度直流电流:一个阳极和一个浸泡在盐水溶液中的阴极。
尽管通过头皮存在短路效应,但大量电流会进入大脑并改变跨膜电位。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估从渴望到大麻的变化。通过模拟视觉量表。分数(0 到 10)
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在治疗结束时通过基线大麻渴望测试评估的大麻渴望的变化
大体时间:3个月
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3个月
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在使用模拟视觉量表分数(0 到 10)评估的任务激励期间大麻渴望的变化
大体时间:3个月
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3个月
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表)分数(0 至 60)
大体时间:3个月
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3个月
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评估每天消耗的关节数量的变化
大体时间:3个月
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3个月
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评估每天消耗的香烟数量的变化
大体时间:3个月
|
3个月
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在神经反馈测试前后通过 Stroop 测试评估注意力和抑制技能的变化
大体时间:3个月
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3个月
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赌博任务对减少冒险的评估
大体时间:3个月
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3个月
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Young Mania 评定量表分数(0 至 60)
大体时间:3个月
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3个月
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贝克抑郁量表评分(0 至 39)
大体时间:3个月
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3个月
|
疾病的临床总体印象严重程度(0 至 7)
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Noomane BOUAZIZ、Clinical Unite research of EPS Ville Evrard
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (预期的)
2021年7月17日
研究完成 (预期的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
TDCS 的神经调节的临床试验
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