Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio tDCS:n vaikutuksesta kannabiksen himoon (TCC)

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Januel

Arvio tDCS:n vaikutuksesta kannabiksen himoon: monikeskussatunnaistettu kaksoissokkotutkimus vs. lumelääke

Kannabis on Ranskassa eniten käytetty huume, ja sen käyttö lisääntyy edelleen. Koko 18–64-vuotiaiden ikäryhmässä kannabiksen kokeilu vähintään kerran elämässä kasvoi 33 prosentista vuonna 2010 42 prosenttiin vuonna 2014, mikä vahvistaa vuodesta 1990 lähtien havaitun nousevan suuntauksen.

Kannabis, kuten kaikki huumeet, häiritsee palkitsemiskiertoa, jonka hermosolut ovat peräisin ventraalisesta tegmentaalisesta alueesta ja projisoituvat mesolimbisiin ja aivokuoren rakenteisiin.

Akuutin kannabiksen käytön uskotaan lisäävän mesolimbistä dopamiinia vaikuttamalla gabaergiseen tai glutamatergiseen järjestelmään.

Krooninen kannabiksen käyttö anastaa palkitsemisjärjestelmän ja johtaa muutoksiin mesolimbisessa kierrossa (nucleus accumbens, ventraal tegmental area, amygdala ja prefrontal cortex), mikä aiheuttaa lisääntynyttä himoa, jatkuvaa aineen himoa ja alttiutta uusiutumiselle.

Kognitiivisesti riippuvuuteen liittyy lisääntynyt impulsiivisuus ja riskinottokyky, mikä johtaa päätöksenteon heikkenemiseen.

Tällä hetkellä kannabisriippuvuuteen ei ole olemassa validoitua huumehoitoa. Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio voisi olla mielenkiintoinen terapeuttinen vaihtoehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île De France
      • Maisons Alfort, Île De France, Ranska, 94700
        • Rekrytointi
        • Youcef Bencherif
        • Ottaa yhteyttä:
          • Youcef BENCHERIF, CRA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Oikeakätiset
  3. Diagnoosi: Kannabiksen käyttöhäiriö (DSM 5 -kriteerin mukaan)
  4. Potilas, jolla ei ole muita huumeita tai psykoterapeuttisia hoitoja kannabisriippuvuuteen ("naiivit" potilaat)
  5. Ilmoitettu kannabiksen käytöstä yli kolme kertaa viikossa viimeisen kolmen vuoden aikana
  6. Suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai tehokkaan ehkäisyn puute
  2. Potilaat, joilla on vaikea somaattinen sairaus
  3. Muut riippuvuudet, joiden voimakkuus on "kohtalainen" tai "vakava" DSM 5 -kriteerin mukaan (pois lukien tupakka ja kahvi)
  4. Potilaat, jotka saavat masennuslääke- tai neuroleptihoitoa tai kilpirauhasen toimintaa säätelevää hoitoa.
  5. tDCS:n vasta-aiheet (kallonsisäisen metallirungon esiintyminen, kallonsisäinen verenpainetauti)
  6. Aihe, jota tDCS on jo stimuloinut
  7. Vahvistetun huoltajan tai huoltajan alaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tDCS aktiivinen varsi
Muut: Neuromodulaatio tDCS:llä
TDCS on laite aivokuoren kiihottumisen modulointiin. Se koostuu matalan intensiteetin tasavirran ohjaamisesta päänahan yli kahden elektrodin kautta: anodin ja katodin, joka on kastettu suolaliuokseen. Vaikka päänahan läpi tapahtuu oikosulku, merkittävä määrä sähkövirtaa tulee aivoihin ja muuttaa transmembraanipotentiaalia.
PLACEBO_COMPARATOR: tDCS lumelääke
Muut: Neuromodulaatio tDCS:llä
TDCS on laite aivokuoren kiihottumisen modulointiin. Se koostuu matalan intensiteetin tasavirran ohjaamisesta päänahan yli kahden elektrodin kautta: anodin ja katodin, joka on kastettu suolaliuokseen. Vaikka päänahan läpi tapahtuu oikosulku, merkittävä määrä sähkövirtaa tulee aivoihin ja muuttaa transmembraanipotentiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioimme muutosta himosta kannabikseen. analogisella visuaalisella asteikolla .Pisteet (0-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kannabiksen himoon arvioitiin hoidon lopussa tehdyllä marihuananhimotestillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos kannabiksen himossa tehtävän käytön kannustimen aikana arvioituna analogisilla visuaalisilla pisteillä (0-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikko) Pisteet (0-60)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
vuorokaudessa kulutettujen nivelten määrän muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
vuorokaudessa kulutettujen savukkeiden määrän muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
huomion ja estokyvyn muutoksen arviointi Stroop-testillä ennen ja jälkeen neurofeedback-testin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Gambling Taskin arvio riskinoton vähentymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Young Mania Rating Scale -pisteet (0-60)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Beck Depression Inventory Scores (0-39)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kliinisen yleisvaikutelman sairauden vakavuus (0-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Januel

Tutkijat

  • Päätutkija: Noomane BOUAZIZ, Clinical Unite research of EPS Ville Evrard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10477M-TCC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riippuvuus kannabiksesta

Kliiniset tutkimukset Neuromodulaatio tDCS:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa