Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu tDCS na touhu po konopí (TCC)

13. května 2020 aktualizováno: Januel

Hodnocení účinku tDCS na touhu po konopí: multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená studie versus placebo

Konopí je ve Francii nejčastěji konzumovanou drogou a jeho užívání stále roste. Ve věkové skupině 18–64 let jako celku se experimentování s konopím alespoň jednou za život zvýšilo z 33 % v roce 2010 na 42 % v roce 2014, což potvrzuje vzestupný trend pozorovaný od roku 1990.

Konopí, stejně jako všechny drogy, narušuje okruh odměn, jehož neurony pocházejí z ventrální tegmentální oblasti a promítají se do mezolimbických a kortikálních struktur.

Předpokládá se, že akutní užívání konopí zvyšuje mezolimbický dopamin ovlivněním gabaergního nebo glutamátergního systému.

Chronické užívání konopí si uzurpuje systém odměn a vede ke změnám v mezolimbickém okruhu (nucleus accumbens, ventrální tegmentální oblast, amygdala a prefrontální kortex), což vyvolává zvýšenou touhu s trvalou touhou po látce a náchylnost k relapsu.

Kognitivně je závislost spojena se zvýšenou impulzivitou, se sklonem riskovat vedoucí ke zhoršenému rozhodování.

V současné době neexistuje žádná ověřená léčba závislosti na konopí. Zajímavou terapeutickou alternativou by mohla být neinvazivní mozková stimulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Île De France
      • Maisons Alfort, Île De France, Francie, 94700
        • Nábor
        • Youcef Bencherif
        • Kontakt:
          • Youcef BENCHERIF, CRA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let
  2. Praváci
  3. Diagnóza: porucha užívání konopí (podle kritérií DSM 5)
  4. Pacient bez jiné drogové nebo psychoterapeutické léčby závislosti na konopí ("naivní" pacienti)
  5. Hlášené užívání konopí více než třikrát týdně v posledních třech letech
  6. Podepsání souhlasu s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo nedostatek účinné antikoncepce
  2. Pacienti s těžkým somatickým onemocněním
  3. Jiné závislosti „střední“ až „závažné“ intenzity podle kritérií DSM 5 (kromě tabáku a kávy)
  4. Pacienti podstupující léčbu antidepresivy nebo neuroleptiky nebo léčbu regulující štítnou žlázu.
  5. Kontraindikace tDCS (přítomnost intrakraniálního kovového tělesa, intrakraniální hypertenze)
  6. Téma, které již bylo stimulováno tDCS
  7. Pacienti pod posíleným opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní rameno tDCS
Jiný: Neuromodulace pomocí tDCS
TDCS je zařízení pro modulaci kortikální excitability. Spočívá v průchodu stejnosměrného elektrického proudu nízké intenzity přes pokožku hlavy přes dvě elektrody: anodu a katodu namočenou ve fyziologickém roztoku. Přestože dochází ke zkratovému efektu přes pokožku hlavy, do mozku proniká značné množství elektrického proudu a mění transmembránový potenciál.
PLACEBO_COMPARATOR: tDCS placebo
Jiný: Neuromodulace pomocí tDCS
TDCS je zařízení pro modulaci kortikální excitability. Spočívá v průchodu stejnosměrného elektrického proudu nízké intenzity přes pokožku hlavy přes dvě elektrody: anodu a katodu namočenou ve fyziologickém roztoku. Přestože dochází ke zkratovému efektu přes pokožku hlavy, do mozku proniká značné množství elektrického proudu a mění transmembránový potenciál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení změny od bažení ke konopí. podle analogové vizuální stupnice. Skóre (0 až 10)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna touhy po konopí hodnocená základním testem bažení po marihuaně na konci léčby
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna touhy po konopí během pobídky k použití úkolu hodnocená pomocí skóre analogové vizuální škály (0 až 10)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese) Skóre (0 až 60)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
vyhodnocení změny počtu spotřebovaných jointů za den
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
hodnocení změny počtu spotřebovaných cigaret za den
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
hodnocení změny pozornosti a inhibičních schopností, jak bylo hodnoceno Stroopovým testem před a po neurofeedback testu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
hodnocení sníženého podstupování rizika ze strany Gambling Task
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre hodnotící stupnice Young Mania (0 až 60)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Beck Depression Inventory Score (0 až 39)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Globální klinický dojem Závažnost onemocnění (0 až 7)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Januel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noomane BOUAZIZ, Clinical Unite research of EPS Ville Evrard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

17. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10477M-TCC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromodulace pomocí tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit