Bewertung der Wirkung von tDCS auf das Verlangen nach Cannabis (TCC)
Bewertung der Wirkung von tDCS auf das Verlangen nach Cannabis: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie im Vergleich zu Placebo
Cannabis ist die am häufigsten konsumierte Droge in Frankreich und ihr Konsum nimmt weiter zu. In der Altersgruppe der 18- bis 64-Jährigen insgesamt stieg das Experimentieren mit Cannabis mindestens einmal im Leben von 33 % im Jahr 2010 auf 42 % im Jahr 2014, was den seit 1990 beobachteten Aufwärtstrend bestätigt.
Cannabis stört, wie alle Drogen, den Belohnungskreislauf, dessen Neuronen ihren Ursprung im ventralen Tegmentalbereich haben und in die mesolimbischen und kortikalen Strukturen projizieren.
Es wird angenommen, dass der akute Cannabiskonsum das mesolimbische Dopamin erhöht, indem er das gabaerge oder glutamaterge System beeinflusst.
Chronischer Cannabiskonsum usurpiert das Belohnungssystem und führt zu Veränderungen im mesolimbischen Kreislauf (Nucleus accumbens, ventraler tegmentaler Bereich, Amygdala und präfrontaler Kortex), was zu einem erhöhten Verlangen mit anhaltendem Verlangen nach der Substanz und Anfälligkeit für Rückfälle führt.
Kognitiv ist Sucht mit erhöhter Impulsivität verbunden, mit einer Neigung, Risiken einzugehen, was zu einer Beeinträchtigung der Entscheidungsfindung führt.
Derzeit gibt es keine validierte medikamentöse Behandlung der Cannabisabhängigkeit. Nicht-invasive Hirnstimulation könnte eine interessante therapeutische Alternative sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Île De France
-
Maisons Alfort, Île De France, Frankreich, 94700
- Rekrutierung
- Youcef Bencherif
-
Kontakt:
- Youcef BENCHERIF, CRA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
- Rechtshänder
- Diagnose: Cannabiskonsumstörung (nach DSM 5-Kriterien)
- Patient ohne andere medikamentöse oder psychotherapeutische Behandlung der Cannabisabhängigkeit („naive“ Patienten)
- Berichteter Konsum von Cannabis mehr als dreimal pro Woche in den letzten drei Jahren
- Unterzeichnung der Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Mangel an wirksamer Empfängnisverhütung
- Patienten mit schweren somatischen Erkrankungen
- Andere Abhängigkeiten von „mäßiger“ bis „schwerer“ Intensität gemäß DSM 5-Kriterien (ohne Tabak und Kaffee)
- Patienten, die sich einer antidepressiven oder neuroleptischen oder schilddrüsenregulierenden Therapie unterziehen.
- Kontraindikationen für tDCS (Vorhandensein eines intrakraniellen Metallkörpers, intrakranielle Hypertonie)
- Thema, das bereits durch tDCS angeregt wurde
- Patienten unter verstärkter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tDCS aktiver Arm
|
Das tDCS ist ein Gerät zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit.
Es besteht darin, einen schwachen elektrischen Gleichstrom über zwei Elektroden über die Kopfhaut zu leiten: eine Anode und eine Kathode, die in eine Salzlösung getaucht sind.
Obwohl es einen Kurzschlusseffekt durch die Kopfhaut gibt, dringt eine beträchtliche Menge an elektrischem Strom in das Gehirn ein und verändert das Transmembranpotential.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tDCS-Placebo
|
Das tDCS ist ein Gerät zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit.
Es besteht darin, einen schwachen elektrischen Gleichstrom über zwei Elektroden über die Kopfhaut zu leiten: eine Anode und eine Kathode, die in eine Salzlösung getaucht sind.
Obwohl es einen Kurzschlusseffekt durch die Kopfhaut gibt, dringt eine beträchtliche Menge an elektrischem Strom in das Gehirn ein und verändert das Transmembranpotential.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Wechsels vom Verlangen nach Cannabis. durch eine analoge visuelle Skala .Scores (0 bis 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Veränderung des Verlangens nach Cannabis, bewertet durch den Baseline Marihuana Craving Test am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Die Veränderung des Verlangens nach Cannabis während einer Konsumanreiz-Aufgabe, bewertet durch analoge visuelle Skalenwerte (0 bis 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala) Punkte (0 bis 60)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Auswertung der Veränderung der Anzahl der pro Tag konsumierten Joints
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Auswertung der Veränderung der Anzahl der pro Tag konsumierten Zigaretten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Beurteilung der Veränderung der Aufmerksamkeits- und Inhibitionsfähigkeit, gemessen durch den Stroop-Test vor und nach einem Neurofeedback-Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
die Einschätzung der Gambling Task zur verminderten Risikobereitschaft
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Young Mania Rating Scale Scores (0 bis 60)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Beck Depression Inventory Scores (0 bis 39)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Klinischer Gesamteindruck Schweregrad der Erkrankung (0 bis 7)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noomane BOUAZIZ, Clinical Unite research of EPS Ville Evrard
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-TCC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .