백혈구 에스테라아제 센서 테스트
2020년 9월 22일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
백혈구 에스테라아제 전기화학적 분석이 삽입물 주위 관절 감염의 표지자로 사용될 수 있는지 확인하기 위한 연구
이 연구의 주요 목적은 삽입물 주위 관절 감염(PJI)에 대한 정량적 전기화학적 LE 바이오센서의 진단 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 삽입물 주위 관절 감염을 진단할 때 LE에 대한 보조 바이오마커로서 d-lactase의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 세 그룹 중 하나로 결정된 연속적인 관절 교정 수술 환자에 대한 전향적 연구입니다. 감염에 대한 단계 수정.
또한 1차 관절 치환술을 받는 소수의 환자를 모집할 예정입니다(Jefferson 병원만 해당).
설명
포함 기준:
1: 다음 절차 중 적어도 하나를 받는 연속 환자: 무균 재치환술, 세척 및 괴사조직 제거, 삽입물 주위 관절 감염에 대한 근치 절제술 추정
제외 기준:
- 알려진 활성 통풍 발적
- 기존 부식 또는 금속증
- 염증성 관절염
- 동일한 관절에 이미 존재하는 감염 진단
- 감염에 대한 2단계 시술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재치환 관절 수술을 받는 피험자
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일상적인 표준 치료 실험실 평가를 위해 채취한 혈액 샘플은 새로운 전기화학적 분석을 테스트하는 데에도 사용됩니다.
이것은 검증 연구이며 전기화학적 분석 결과는 환자 치료에 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수신자 작동 곡선(ROC) 분석
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020Cleu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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