Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leukocytesterassensortest

22 september 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

En forskningsstudie för att avgöra om en elektrokemisk analys av leukocytesteras kan användas som en markör för periprotetisk ledinfektion

Det primära syftet med denna studie är att bedöma den diagnostiska effektiviteten av den kvantitativa elektrokemiska LE-biosensorn för periprostetisk ledinfektion (PJI). Det sekundära målet med denna studie är att bedöma användbarheten av d-laktas som tilläggsbiomarkör till LE för att ställa en diagnos av PJI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta kommer att vara en prospektiv studie med patienter med på varandra följande revisionsledkirurgiska patienter som bedöms tillhöra en av tre grupper: 1) patienter som genomgår revisionsledsersättning för förmodad aseptisk lossning, 2) patienter som genomgår irrigation och debridering med implantatretention, och 3) patienter som genomgår två stadiumrevision för infektion. Vi kommer också att rekrytera ett litet antal patienter som genomgår primär ledprotes (endast Jefferson sjukhus).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1: på varandra följande patienter som genomgår minst en av följande procedurer: förmodad aseptisk revisionsartroplastik, spolning och debridering, radikal resektion för periprostetisk ledinfektion

Exklusions kriterier:

  1. känd aktiv giktbloss
  2. befintlig korrosion eller metallos
  3. inflammatorisk artrit
  4. redan existerande diagnos av infektion i samma led
  5. patienter som genomgår ett andra steg för infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som genomgår revision av ledkirurgi
Diagnostiskt test: leukocytesteras elektrokemisk analys
Ett blodprov som tagits för rutinmässig standard av vårdlaboratoriumbedömningar kommer att användas för att även testa den nya elektrokemiska analysen. Detta är en valideringsstudie och resultaten från den elektrokemiska analysen kommer inte att användas för att behandla patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Receiver Operating Curve (ROC) analys
Tidsram: 20 minuter
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020Cleu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledprotesinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera