Сенсорный тест лейкоцитарной эстеразы
22 сентября 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Исследование для определения того, можно ли использовать электрохимический анализ лейкоцитарной эстеразы в качестве маркера инфекции перипротезного сустава
Основная цель этого исследования - оценить диагностическую эффективность количественного электрохимического биосенсора LE для перипротезной инфекции суставов (PJI).
Вторичной целью этого исследования является оценка полезности d-лактазы в качестве дополнительного биомаркера для LE в постановке диагноза PJI.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- NYU Langone Health
-
Контакт:
- Daniel Waren, MSPH
- Номер телефона: 954-559-2251
- Электронная почта: daniel.waren@nyulangone.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет проспективное исследование, в котором пациенты с последовательной ревизионной хирургией сустава будут отнесены к одной из трех групп: 1) пациенты, перенесшие ревизионную замену сустава в связи с предполагаемым асептическим расшатыванием, 2) пациенты, перенесшие ирригацию и санацию с сохранением имплантата, и 3) пациенты, перенесшие два хирургических вмешательства. этап ревизии на наличие инфекции.
Мы также наберем небольшое количество пациентов, которым предстоит первичная замена сустава (только в больнице Джефферсона).
Описание
Критерии включения:
1: последовательные пациенты, перенесшие хотя бы одну из следующих процедур: предполагаемая асептическая ревизионная артропластика, ирригация и санация, радикальная резекция по поводу перипротезной инфекции сустава
Критерий исключения:
- известная активная вспышка подагры
- существующая коррозия или металлоз
- воспалительный артрит
- ранее существовавший диагноз инфекции в том же суставе
- пациенты, проходящие процедуру второго этапа инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, перенесшие ревизионную операцию на суставах
|
Образец крови, взятый для стандартных лабораторных исследований, будет также использоваться для тестирования нового электрохимического анализа.
Это проверочное исследование, и результаты электрохимического анализа не будут использоваться для лечения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ рабочей кривой приемника (ROC)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020Cleu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .