Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leukocytenesterase-sensortest

22 september 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Een onderzoeksstudie om te bepalen of een leukocytenesterase-elektrochemische test kan worden gebruikt als een marker voor periprothetische gewrichtsinfectie

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de diagnostische werkzaamheid van de kwantitatieve elektrochemische LE-biosensor voor periprothetische gewrichtsinfectie (PJI). Het secundaire doel van deze studie is het beoordelen van het nut van d-lactase als aanvullende biomarker voor LE bij het stellen van een diagnose van PJI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zal een prospectieve studie zijn met patiënten die achtereenvolgens een revisiegewrichtsoperatie ondergaan waarvan is vastgesteld dat ze in een van de drie groepen vallen: 1) patiënten die een revisiegewrichtsvervanging ondergaan wegens vermoedelijke aseptische loslating, 2) patiënten die irrigatie en debridement ondergaan met implantaatretentie, en 3) patiënten die twee stadiumrevisie voor infectie. We zullen ook een klein aantal patiënten rekruteren die een primaire gewrichtsvervanging ondergaan (alleen Jefferson Hospital).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1: opeenvolgende patiënten die ten minste een van de volgende procedures ondergaan: vermoedelijke aseptische revisie-artroplastiek, irrigatie en debridement, radicale resectie voor periprothetische gewrichtsinfectie

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende actieve jichtaanval
  2. bestaande corrosie of metallose
  3. inflammatoire artritis
  4. reeds bestaande diagnose van infectie in hetzelfde gewricht
  5. patiënten die een procedure in de tweede fase voor infectie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die een revisiegewrichtsoperatie ondergaan
Diagnostische toets: leukocytenesterase elektrochemische test
Een bloedmonster dat is afgenomen voor routinematige standaardlaboratoriumbeoordelingen zal ook worden gebruikt om de nieuwe elektrochemische test te testen. Dit is een validatieonderzoek en de resultaten van de elektrochemische test zullen niet worden gebruikt om patiënten te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Receiver Operating Curve (ROC) analyse
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020Cleu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothetische gewrichtsinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren