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Cervical Erector Spinae Block for Shoulder Surgery

2020년 5월 20일 업데이트: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Evaluating the Effectiveness of Cervical Erector Spinae Block for Shoulder Surgery

Arthroscopic shoulder surgery is often associated with moderate to severe postoperative pain that may interfere with patients' early mobilization, recovery and quality of life.

In addition, by using an effective analgesic technique, a patient may experience less nausea, vomiting and drowsiness after surgery that are associated with the use of opioids to manage postoperative pain. Erector spinae plane block (ESPB) has been used in many different indications for acute pain treatment at different thoracic and lumbar levels. Recently, staining the roots of the brachial plexus has been reported in a cadaveric study of the cervical ESPB (1).

However, there are only few case reports related to efficiency and safety of this newly defined cervical ESPB technique (2) .

The primary objective of this randomized controlled is investigate the post-operative analgesic effectiveness of ultrasound guided single-shot cervical ESPB for patients undergoing arthroscopic shoulder surgery in comparison to those receiving conventional parentheral opioid analgesia alone.

Secondary objective is testing the safety of this newly defined block in terms of incidence of complications.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

60 patients will be enrolled to in this study between June 2020 - October 2020. All patient will be randomly selected who will be operated for shoulder surgery. Age, weight, ASA score, body mass index, additional dissease status will be recorded. The patients will be divided in two groups. One group will have cervical ESPB before the operation and the second group will be treated with multimodal analgesia techniques and both groups will receive patient controlled analgesia.

Both groups will receive identical anaethesia protocols. Perioperative analgesia protocols will provide acetaminophen 1 gr and the same dose will be repeated in every 6 hours regardless of the pain scores. In postoperative period, the pain scores of the patients will be recorded according to the numeric rating scale (NRS) in every three hours. If pain score raises over 3/10 on NRS the patient will receive tramadol 100mg as rescue analgesia. In case of persisting pain first, meperidine 50 mg will be applied and other multimodal analgesic drugs will be added to protocol. At the end of the study 24 hours total opioid usage of patients, pain scores and side effects will statistically be analyzed.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조
        • Necmettin Erbakan Üniversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 -65 years of agge
  • ASA I-II
  • Undergoing elective shoulder surgery

Exclusion Criteria:

  • infection of the skin at the site of needle puncture area
  • patients with known allergies to any of the study drugs
  • coagulopathy
  • recent use of analgesic drugs
  • obesity (body mass index >35 kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Block group
Cervical Erector Spinae Plane Block administered group
다른: Cervical erector spinae plane block
Cervical erector spinae plane block will be administered before the surgery
장치: Intravenous morphine patient controlled analgesia device
24 hour morphine consumption will be recorded
가짜 비교기: Control group
장치: Intravenous morphine patient controlled analgesia device
24 hour morphine consumption will be recorded

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Morphine consumption
기간: 24 hour postoperatively
All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
24 hour postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numering Rating Scale scores for pain
기간: 24 hour
Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used. The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11- point scale for patient self-reporting of pain. It is for adults and children 10 years old or older. 0 means no pain and 10 means most imaginable pain
24 hour
Postoperative nausea and vomiting
기간: 24 hour
Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
24 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

협력자

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: Alper Kilicaslan, MD, Assoc.Prof, Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
  • 수석 연구원: İlker İnce, MD, Assoc.Prof, Ataturk University Medical Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATA-173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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