Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cervical Erector Spinae Block for Shoulder Surgery

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Evaluating the Effectiveness of Cervical Erector Spinae Block for Shoulder Surgery

Arthroscopic shoulder surgery is often associated with moderate to severe postoperative pain that may interfere with patients' early mobilization, recovery and quality of life.

In addition, by using an effective analgesic technique, a patient may experience less nausea, vomiting and drowsiness after surgery that are associated with the use of opioids to manage postoperative pain. Erector spinae plane block (ESPB) has been used in many different indications for acute pain treatment at different thoracic and lumbar levels. Recently, staining the roots of the brachial plexus has been reported in a cadaveric study of the cervical ESPB (1).

However, there are only few case reports related to efficiency and safety of this newly defined cervical ESPB technique (2) .

The primary objective of this randomized controlled is investigate the post-operative analgesic effectiveness of ultrasound guided single-shot cervical ESPB for patients undergoing arthroscopic shoulder surgery in comparison to those receiving conventional parentheral opioid analgesia alone.

Secondary objective is testing the safety of this newly defined block in terms of incidence of complications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 patients will be enrolled to in this study between June 2020 - October 2020. All patient will be randomly selected who will be operated for shoulder surgery. Age, weight, ASA score, body mass index, additional dissease status will be recorded. The patients will be divided in two groups. One group will have cervical ESPB before the operation and the second group will be treated with multimodal analgesia techniques and both groups will receive patient controlled analgesia.

Both groups will receive identical anaethesia protocols. Perioperative analgesia protocols will provide acetaminophen 1 gr and the same dose will be repeated in every 6 hours regardless of the pain scores. In postoperative period, the pain scores of the patients will be recorded according to the numeric rating scale (NRS) in every three hours. If pain score raises over 3/10 on NRS the patient will receive tramadol 100mg as rescue analgesia. In case of persisting pain first, meperidine 50 mg will be applied and other multimodal analgesic drugs will be added to protocol. At the end of the study 24 hours total opioid usage of patients, pain scores and side effects will statistically be analyzed.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Necmettin Erbakan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 -65 years of agge
  • ASA I-II
  • Undergoing elective shoulder surgery

Exclusion Criteria:

  • infection of the skin at the site of needle puncture area
  • patients with known allergies to any of the study drugs
  • coagulopathy
  • recent use of analgesic drugs
  • obesity (body mass index >35 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Block group
Cervical Erector Spinae Plane Block administered group
Muut: Cervical erector spinae plane block
Cervical erector spinae plane block will be administered before the surgery
Laite: Intravenous morphine patient controlled analgesia device
24 hour morphine consumption will be recorded
Huijausvertailija: Control group
Laite: Intravenous morphine patient controlled analgesia device
24 hour morphine consumption will be recorded

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morphine consumption
Aikaikkuna: 24 hour postoperatively
All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
24 hour postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numering Rating Scale scores for pain
Aikaikkuna: 24 hour
Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used. The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11- point scale for patient self-reporting of pain. It is for adults and children 10 years old or older. 0 means no pain and 10 means most imaginable pain
24 hour
Postoperative nausea and vomiting
Aikaikkuna: 24 hour
Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
24 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Yhteistyökumppanit

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alper Kilicaslan, MD, Assoc.Prof, Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
  • Päätutkija: İlker İnce, MD, Assoc.Prof, Ataturk University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATA-173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa