COVID-19 환자의 각성 자세 및 산소 요법 (APRONOX)
2020년 7월 13일 업데이트: Orlando Rubén Pérez-Nieto, Hospital General San Juan del Rio
COVID-19(APRONOX) 환자의 깨어 있는 자세 및 산소 요법
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자를 위한 복와위 전략은 저산소증을 개선하기 위해 급성 호흡 부전 환자에게 사용하는 것에 대한 첫 설명부터 간단하고 비용 효율적입니다.
여러 연구에서 다양한 임상 환경에서 안전성과 효능을 조사하여 비침습적 기계적 환기(NIV) 또는 고유량 산소 요법과 함께 조기에 사용하면 ARDS에서 삽관률과 사망률을 줄일 수 있음을 입증했습니다.
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹 상황에서 고부가가치 의약품과 자원 최적화는 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계적으로 의료 시스템에 심각한 문제를 야기한 팬데믹입니다.
전 세계적으로 많은 수의 감염으로 인해 삽관 횟수를 줄이기 위한 전략의 구현과 침습적 기계 환기의 필요성이 중요해졌습니다.
멕시코 의료 시스템이 대응할 수 없다는 점 외에도 침습적 인공호흡을 받는 환자는 유리한 생존 결과를 얻지 못했습니다.
삽관이 필요한 환자에서 최대 97%의 사망률이 보고되었습니다.
이 나쁜 예후의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
저산소증 환자의 조기 인식은 결과에 도움이 될 수 있습니다.
앞서 언급한 이유로 덜 심각한 경우에는 삽관 전에 임상 호흡 사진을 개선하기 위한 절차를 이러한 환자에서 수행하는 것이 합리적으로 보입니다.
침습적 기계 환기 동안 환자를 쉽게 배치하는 것은 다른 병인의 중증 ARDS 관리에서 널리 퍼진 관행입니다.
현재 산소 보충, 고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 기계 환기로 자발적 환기를 하는 환자에게 복와위 자세를 시행하려는 시도는 거의 없습니다.
서비스 내 추가 인프라가 필요하지 않고 구현을 위한 추가 비용을 나타내지 않는 절차라는 점을 고려하면 삽관이 높은 사망률과 관련이 있는 COVID-19 상황에서 귀중한 도구가 됩니다. 또한 대부분의 병원에는 인공호흡기가 부족합니다.
이 작업은 COVID-19 진단을 받은 환자 외에도 다양한 교대조에서 장비와 훈련된 인력이 있는 중요한 영역에서 수행될 것이기 때문에 실행 가능성이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
827
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Estado De México, 멕시코, 02710
- Hospital General de Zona 48 San PEDRO Xalpa IMSS
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Mexico City, 멕시코, 01140
- Hospital Fernando Quiroz Gutierrez
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Guanajuato
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Celaya, Guanajuato, 멕시코, 38096
- Hospital Materno Celaya
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Queretaro
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Querétaro City, Queretaro, 멕시코, 76116
- Hospital Santo Tomás
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Querétaro City, Queretaro, 멕시코, 76804
- Hospital General San Juan del Rio
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Yucatan
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Mérida, Yucatan, 멕시코, 97219
- ISSSTE Hospital Regional Merida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 COVID-19 진단을 받은 환자
설명
포함 기준
- 다음 특성을 가진 환자 기록:
- 18세 이상의 환자
- 두 성별의 환자
- COVID-19 감염 진단을 받은 환자
- 병원에 입원한 환자
- 완전한 파일
비포함 기준 • 연구에 참여하기로 결정하지 않은 환자
제외 기준
• 파일을 찾을 수 없습니다.
제외 기준
- 불완전한 데이터가 있는 파일
- 자발적 퇴원 또는 전학 기록을 제출하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나
엎드린 자세가 있거나 없는 환자
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산소화 개선을 위해 환자가 엎드린 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세와 기관내 삽관의 필요성 사이의 관계를 분석한다.
기간: 3 개월
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각성 엎드린 자세와 기관 삽관의 관계
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세가 부분 산소 포화도/흡기 산소 비율 지수(SaO2/FiO2)에 미치는 영향.
기간: 3 개월
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깨어있는 엎드린 자세와 SaO2/FiO2 INDEX 간의 관계를 참조하십시오.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세에서 환자의 구강 기관 삽관이 필요하지 않은 자유 시간을 결정합니다.
기간: 3 개월
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엎드린 자세에서 환자의 구강 기관 삽관이 필요하지 않은 자유 시간을 결정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orlando R Perez Nieto, MD, Hospital General San Juan del Rio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wan S, Li M, Ye Z, Yang C, Cai Q, Duan S, Song B. CT Manifestations and Clinical Characteristics of 1115 Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Systematic Review and Meta-analysis. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):910-921. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.033. Epub 2020 May 5.
- Valter C, Christensen AM, Tollund C, Schonemann NK. Response to the prone position in spontaneously breathing patients with hypoxemic respiratory failure. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Apr;47(4):416-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00088.x.
- Scaravilli V, Grasselli G, Castagna L, Zanella A, Isgro S, Lucchini A, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Prone positioning improves oxygenation in spontaneously breathing nonintubated patients with hypoxemic acute respiratory failure: A retrospective study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1390-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.008. Epub 2015 Jul 16.
- Ding L, Wang L, Ma W, He H. Efficacy and safety of early prone positioning combined with HFNC or NIV in moderate to severe ARDS: a multi-center prospective cohort study. Crit Care. 2020 Jan 30;24(1):28. doi: 10.1186/s13054-020-2738-5.
- Perez-Nieto OR, Guerrero-Gutierrez MA, Deloya-Tomas E, Namendys-Silva SA. Prone positioning combined with high-flow nasal cannula in severe noninfectious ARDS. Crit Care. 2020 Mar 23;24(1):114. doi: 10.1186/s13054-020-2821-y. No abstract available.
- Sun Q, Qiu H, Huang M, Yang Y. Lower mortality of COVID-19 by early recognition and intervention: experience from Jiangsu Province. Ann Intensive Care. 2020 Mar 18;10(1):33. doi: 10.1186/s13613-020-00650-2. No abstract available.
- Caputo ND, Strayer RJ, Levitan R. Early Self-Proning in Awake, Non-intubated Patients in the Emergency Department: A Single ED's Experience During the COVID-19 Pandemic. Acad Emerg Med. 2020 May;27(5):375-378. doi: 10.1111/acem.13994.
- Slessarev M, Cheng J, Ondrejicka M, Arntfield R; Critical Care Western Research Group. Patient self-proning with high-flow nasal cannula improves oxygenation in COVID-19 pneumonia. Can J Anaesth. 2020 Sep;67(9):1288-1290. doi: 10.1007/s12630-020-01661-0. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Lomoro P, Verde F, Zerboni F, Simonetti I, Borghi C, Fachinetti C, Natalizi A, Martegani A. COVID-19 pneumonia manifestations at the admission on chest ultrasound, radiographs, and CT: single-center study and comprehensive radiologic literature review. Eur J Radiol Open. 2020;7:100231. doi: 10.1016/j.ejro.2020.100231. Epub 2020 Apr 4.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Perez-Nieto OR, Escarraman-Martinez D, Guerrero-Gutierrez MA, Zamarron-Lopez EI, Mancilla-Galindo J, Kammar-Garcia A, Martinez-Camacho MA, Deloya-Tomas E, Sanchez-Diaz JS, Macias-Garcia LA, Soriano-Orozco R, Cruz-Sanchez G, Salmeron-Gonzalez JD, Toledo-Rivera MA, Mata-Maqueda I, Morgado-Villasenor LA, Martinez-Mazariegos JJ, Flores Ramirez R, Medina-Estrada JL, Namendys-Silva SA; APRONOX Group. Awake prone positioning and oxygen therapy in patients with COVID-19: the APRONOX study. Eur Respir J. 2022 Feb 24;59(2):2100265. doi: 10.1183/13993003.00265-2021. Print 2022 Feb.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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