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Positionnement ventral éveillé et oxygénothérapie chez les patients atteints de COVID-19 (APRONOX)

13 juillet 2020 mis à jour par: Orlando Rubén Pérez-Nieto, Hospital General San Juan del Rio

Positionnement ventral éveillé et oxygénothérapie chez les patients atteints de COVID-19 (APRONOX)

La stratégie de position ventrale pour les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est simple et rentable dès la première description sur son utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë pour améliorer l'hypoxémie. Différentes études ont étudié son innocuité et son efficacité dans divers contextes cliniques, démontrant que son utilisation précoce en association avec une ventilation mécanique non invasive (VNI) ou une oxygénothérapie à haut débit peut réduire le taux d'intubation et la mortalité dans le SDRA. Dans le cadre de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les médicaments de grande valeur et l'optimisation des ressources sont essentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une pandémie qui a considérablement mis à l'épreuve les systèmes de santé dans le monde entier. En raison du grand nombre d'infections dans le monde, la mise en œuvre de stratégies visant à réduire le nombre d'intubations et le besoin de ventilation mécanique invasive devient importante. En plus de l'incapacité du système de santé mexicain à réagir, les patients sous ventilation invasive n'ont pas eu un résultat de survie favorable. Jusqu'à 97 % de mortalité ont été signalés chez des patients nécessitant une intubation. La cause exacte de ce mauvais pronostic n'est pas encore connue. La reconnaissance précoce des patients hypoxémiques pourrait contribuer aux résultats. Il semble raisonnable chez ces patients d'effectuer des procédures pour améliorer le tableau respiratoire clinique avant l'intubation dans les cas moins graves en raison de ce qui précède. Le placement du patient en décubitus ventral pendant la ventilation mécanique invasive est une pratique largement répandue dans la prise en charge du SDRA sévère d'autres étiologies. Actuellement, peu de tentatives ont été faites pour mettre en œuvre la position ventrale chez les patients qui ventilent spontanément avec de l'oxygène supplémentaire, des canules nasales à haut débit ou une ventilation mécanique non invasive. Tenant compte du fait qu'il s'agit d'une procédure qui ne nécessite pas d'infrastructure supplémentaire au sein des services et ne représente pas un coût supplémentaire pour sa mise en œuvre, elle devient un outil précieux dans le contexte de COVID-19 où l'intubation est associée à une mortalité élevée et dans un contexte De plus, il existe des déficits de ventilateurs mécaniques dans la plupart des hôpitaux. Ce travail a la faisabilité d'être réalisé car il sera effectué dans des zones critiques qui disposent d'équipements et de personnel formé pour cela dans les différents quarts de travail, en plus d'avoir des patients diagnostiqués avec COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

827

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Estado De México, Mexique, 02710
        • Hospital General de Zona 48 San PEDRO Xalpa IMSS
      • Mexico City, Mexique, 01140
        • Hospital Fernando Quiroz Gutierrez
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexique, 38096
        • Hospital Materno Celaya
    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexique, 76116
        • Hospital Santo Tomás
      • Querétaro City, Queretaro, Mexique, 76804
        • Hospital General San Juan del Rio
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexique, 97219
        • ISSSTE Hospital Regional Merida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population étudiée Patients diagnostiqués avec le COVID-19

La description

Critère d'intégration

  • Dossiers patients avec les caractéristiques suivantes :
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients des deux sexes
  • Patients diagnostiqués avec une infection au COVID-19
  • Patients admis à l'hôpital
  • Dossier complet

Critères de non-inclusion • Patients qui ne décident pas de participer à l'étude

Critère d'exclusion

• Fichiers introuvables.

Critères d'élimination

  • Fichiers avec des données incomplètes
  • Fichier avec une décharge volontaire ou une note de transfert.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID
Patients avec ou sans décubitus ventral
Position du patient dans laquelle il est face vers le bas, pour une amélioration de l'oxygénation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la relation entre la position ventrale et la nécessité d'une intubation orotrachéale.
Délai: 3 mois
Relation entre la position ventrale éveillée et l'intubation trachéale
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la position ventrale sur l'indice de saturation partielle en oxygène / fraction d'oxygène inspiré (SaO2 / FiO2).
Délai: 3 mois
Voir la relation entre la position ventrale éveillée et l'INDICE SaO2/FiO2
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les heures libres sans avoir besoin d'intubation orotrachéale des patients en décubitus ventral.
Délai: 3 mois
Déterminer les heures libres sans avoir besoin d'intubation orotrachéale des patients en décubitus ventral.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orlando R Perez Nieto, MD, Hospital General San Juan del Rio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1178/SESEQ-HSGJR/08-05-20/UTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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