Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vakenbenägen positionering och syreterapi hos patienter med covid-19 (APRONOX)

13 juli 2020 uppdaterad av: Orlando Rubén Pérez-Nieto, Hospital General San Juan del Rio

Vakenbenägen positionering och syreterapi hos patienter med covid-19 (APRONOX)

Ligglägesstrategin för patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) är enkel och kostnadseffektiv från den första beskrivningen av dess användning hos patienter med akut andningssvikt för att förbättra hypoxemi. Olika studier har undersökt dess säkerhet och effekt i olika kliniska miljöer, vilket visar att dess tidiga användning i kombination med icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) eller högflödesbehandling med syrgas kan minska intubationshastigheten och dödligheten vid ARDS. I pandemin Corona sjukdomen 2019 (COVID-19) är högvärdig medicin och resursoptimering avgörande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en pandemi som avsevärt har utmanat hälsosystem världen över. På grund av det stora antalet infektioner runt om i världen blir implementeringen av strategier för att minska antalet intubationer och behovet av invasiv mekanisk ventilation viktigt. Förutom det mexikanska hälsosystemets oförmåga att svara har patienter under invasiv ventilation inte haft ett gynnsamt överlevnadsresultat. Upp till 97 % dödlighet har rapporterats hos patienter som behöver intubation. Den exakta orsaken till denna dåliga prognos är ännu inte känd. Tidigt erkännande av hypoxemiska patienter kan hjälpa till med resultaten. Det förefaller rimligt hos dessa patienter att utföra ingrepp för att förbättra den kliniska andningsbilden före intubation i mindre allvarliga fall på grund av ovanstående. Lägre patientplacering under invasiv mekanisk ventilation är en utbredd praxis vid hantering av svår ARDS av andra etiologier. För närvarande har få försök gjorts för att implementera den liggande ställningen hos patienter som spontanventilerar med extra syre, näskanyler med högt flöde eller icke-invasiv mekanisk ventilation. Med hänsyn till att det är ett förfarande som inte kräver ytterligare infrastruktur inom tjänsterna och inte representerar en extra kostnad för dess genomförande, blir det ett värdefullt verktyg i samband med covid-19 där intubation är förknippat med hög dödlighet och i en Dessutom finns det mekaniska ventilatorer på de flesta sjukhus. Detta arbete har genomförbarhet att utföras eftersom det kommer att utföras i kritiska områden som har utrustning och utbildad personal för det i de olika skiften, förutom att ha patienter diagnostiserade med covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

827

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Estado De México, Mexiko, 02710
        • Hospital General de Zona 48 San PEDRO Xalpa IMSS
      • Mexico City, Mexiko, 01140
        • Hospital Fernando Quiroz Gutierrez
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38096
        • Hospital Materno Celaya
    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76116
        • Hospital Santo Tomás
      • Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76804
        • Hospital General San Juan del Rio
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97219
        • ISSSTE Hospital Regional Merida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation Patienter med diagnosen covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patientjournaler med följande egenskaper:
  • Patienter över 18 år
  • Patienter av båda könen
  • Patienter som diagnostiserats med covid-19-infektion
  • Patienter inlagda på sjukhus
  • Komplett fil

Icke-inklusionskriterier • Patienter som inte bestämmer sig för att delta i studien

Exklusions kriterier

• Filer hittades inte.

Elimineringskriterier

  • Filer med ofullständig data
  • Arkiv med en frivillig utskrivning eller överlåtelsenota.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID
Patienter med eller utan bukläge
Patientens position där han befinner sig med framsidan nedåt, för en förbättring av syresättningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att analysera sambandet mellan bukläge och behovet av orotrakeal intubation.
Tidsram: 3 månader
Samband mellan vaken liggande position och trakeal intubation
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av den liggande ställningen på den partiella syremättnaden / indexet för inandat syrefraktion (SaO2 / FiO2).
Tidsram: 3 månader
Se förhållandet mellan den vakna liggande positionen och SaO2/FiO2 INDEX
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm lediga timmar utan behov av orotrakeal intubation av patienter i bukläge.
Tidsram: 3 månader
Bestäm lediga timmar utan behov av orotrakeal intubation av patienter i bukläge.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Orlando R Perez Nieto, MD, Hospital General San Juan del Rio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1178/SESEQ-HSGJR/08-05-20/UTI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Liggande ställning

3
Prenumerera