- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407468
Vakenbenägen positionering och syreterapi hos patienter med covid-19 (APRONOX)
13 juli 2020 uppdaterad av: Orlando Rubén Pérez-Nieto, Hospital General San Juan del Rio
Vakenbenägen positionering och syreterapi hos patienter med covid-19 (APRONOX)
Ligglägesstrategin för patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) är enkel och kostnadseffektiv från den första beskrivningen av dess användning hos patienter med akut andningssvikt för att förbättra hypoxemi.
Olika studier har undersökt dess säkerhet och effekt i olika kliniska miljöer, vilket visar att dess tidiga användning i kombination med icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) eller högflödesbehandling med syrgas kan minska intubationshastigheten och dödligheten vid ARDS.
I pandemin Corona sjukdomen 2019 (COVID-19) är högvärdig medicin och resursoptimering avgörande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en pandemi som avsevärt har utmanat hälsosystem världen över.
På grund av det stora antalet infektioner runt om i världen blir implementeringen av strategier för att minska antalet intubationer och behovet av invasiv mekanisk ventilation viktigt.
Förutom det mexikanska hälsosystemets oförmåga att svara har patienter under invasiv ventilation inte haft ett gynnsamt överlevnadsresultat.
Upp till 97 % dödlighet har rapporterats hos patienter som behöver intubation.
Den exakta orsaken till denna dåliga prognos är ännu inte känd.
Tidigt erkännande av hypoxemiska patienter kan hjälpa till med resultaten.
Det förefaller rimligt hos dessa patienter att utföra ingrepp för att förbättra den kliniska andningsbilden före intubation i mindre allvarliga fall på grund av ovanstående.
Lägre patientplacering under invasiv mekanisk ventilation är en utbredd praxis vid hantering av svår ARDS av andra etiologier.
För närvarande har få försök gjorts för att implementera den liggande ställningen hos patienter som spontanventilerar med extra syre, näskanyler med högt flöde eller icke-invasiv mekanisk ventilation.
Med hänsyn till att det är ett förfarande som inte kräver ytterligare infrastruktur inom tjänsterna och inte representerar en extra kostnad för dess genomförande, blir det ett värdefullt verktyg i samband med covid-19 där intubation är förknippat med hög dödlighet och i en Dessutom finns det mekaniska ventilatorer på de flesta sjukhus.
Detta arbete har genomförbarhet att utföras eftersom det kommer att utföras i kritiska områden som har utrustning och utbildad personal för det i de olika skiften, förutom att ha patienter diagnostiserade med covid-19.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
827
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Estado De México, Mexiko, 02710
- Hospital General de Zona 48 San PEDRO Xalpa IMSS
-
Mexico City, Mexiko, 01140
- Hospital Fernando Quiroz Gutierrez
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38096
- Hospital Materno Celaya
-
-
Queretaro
-
Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76116
- Hospital Santo Tomás
-
Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76804
- Hospital General San Juan del Rio
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Mexiko, 97219
- ISSSTE Hospital Regional Merida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation Patienter med diagnosen covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patientjournaler med följande egenskaper:
- Patienter över 18 år
- Patienter av båda könen
- Patienter som diagnostiserats med covid-19-infektion
- Patienter inlagda på sjukhus
- Komplett fil
Icke-inklusionskriterier • Patienter som inte bestämmer sig för att delta i studien
Exklusions kriterier
• Filer hittades inte.
Elimineringskriterier
- Filer med ofullständig data
- Arkiv med en frivillig utskrivning eller överlåtelsenota.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID
Patienter med eller utan bukläge
|
Patientens position där han befinner sig med framsidan nedåt, för en förbättring av syresättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att analysera sambandet mellan bukläge och behovet av orotrakeal intubation.
Tidsram: 3 månader
|
Samband mellan vaken liggande position och trakeal intubation
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av den liggande ställningen på den partiella syremättnaden / indexet för inandat syrefraktion (SaO2 / FiO2).
Tidsram: 3 månader
|
Se förhållandet mellan den vakna liggande positionen och SaO2/FiO2 INDEX
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm lediga timmar utan behov av orotrakeal intubation av patienter i bukläge.
Tidsram: 3 månader
|
Bestäm lediga timmar utan behov av orotrakeal intubation av patienter i bukläge.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Orlando R Perez Nieto, MD, Hospital General San Juan del Rio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wan S, Li M, Ye Z, Yang C, Cai Q, Duan S, Song B. CT Manifestations and Clinical Characteristics of 1115 Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Systematic Review and Meta-analysis. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):910-921. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.033. Epub 2020 May 5.
- Valter C, Christensen AM, Tollund C, Schonemann NK. Response to the prone position in spontaneously breathing patients with hypoxemic respiratory failure. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Apr;47(4):416-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00088.x.
- Scaravilli V, Grasselli G, Castagna L, Zanella A, Isgro S, Lucchini A, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Prone positioning improves oxygenation in spontaneously breathing nonintubated patients with hypoxemic acute respiratory failure: A retrospective study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1390-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.008. Epub 2015 Jul 16.
- Ding L, Wang L, Ma W, He H. Efficacy and safety of early prone positioning combined with HFNC or NIV in moderate to severe ARDS: a multi-center prospective cohort study. Crit Care. 2020 Jan 30;24(1):28. doi: 10.1186/s13054-020-2738-5.
- Perez-Nieto OR, Guerrero-Gutierrez MA, Deloya-Tomas E, Namendys-Silva SA. Prone positioning combined with high-flow nasal cannula in severe noninfectious ARDS. Crit Care. 2020 Mar 23;24(1):114. doi: 10.1186/s13054-020-2821-y. No abstract available.
- Sun Q, Qiu H, Huang M, Yang Y. Lower mortality of COVID-19 by early recognition and intervention: experience from Jiangsu Province. Ann Intensive Care. 2020 Mar 18;10(1):33. doi: 10.1186/s13613-020-00650-2. No abstract available.
- Caputo ND, Strayer RJ, Levitan R. Early Self-Proning in Awake, Non-intubated Patients in the Emergency Department: A Single ED's Experience During the COVID-19 Pandemic. Acad Emerg Med. 2020 May;27(5):375-378. doi: 10.1111/acem.13994.
- Slessarev M, Cheng J, Ondrejicka M, Arntfield R; Critical Care Western Research Group. Patient self-proning with high-flow nasal cannula improves oxygenation in COVID-19 pneumonia. Can J Anaesth. 2020 Sep;67(9):1288-1290. doi: 10.1007/s12630-020-01661-0. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Lomoro P, Verde F, Zerboni F, Simonetti I, Borghi C, Fachinetti C, Natalizi A, Martegani A. COVID-19 pneumonia manifestations at the admission on chest ultrasound, radiographs, and CT: single-center study and comprehensive radiologic literature review. Eur J Radiol Open. 2020;7:100231. doi: 10.1016/j.ejro.2020.100231. Epub 2020 Apr 4.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Perez-Nieto OR, Escarraman-Martinez D, Guerrero-Gutierrez MA, Zamarron-Lopez EI, Mancilla-Galindo J, Kammar-Garcia A, Martinez-Camacho MA, Deloya-Tomas E, Sanchez-Diaz JS, Macias-Garcia LA, Soriano-Orozco R, Cruz-Sanchez G, Salmeron-Gonzalez JD, Toledo-Rivera MA, Mata-Maqueda I, Morgado-Villasenor LA, Martinez-Mazariegos JJ, Flores Ramirez R, Medina-Estrada JL, Namendys-Silva SA; APRONOX Group. Awake prone positioning and oxygen therapy in patients with COVID-19: the APRONOX study. Eur Respir J. 2022 Feb 24;59(2):2100265. doi: 10.1183/13993003.00265-2021. Print 2022 Feb.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1178/SESEQ-HSGJR/08-05-20/UTI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Liggande ställning
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Corporacion Parc TauliUpphängdAndningssvikt med hypoxi | Andningssvikt utan hyperkapniSpanien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändKänguru mammavårdsmetodBrasilien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteOkänd