Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение лежа на животе и оксигенотерапия у пациентов с COVID-19 (APRONOX)

13 июля 2020 г. обновлено: Orlando Rubén Pérez-Nieto, Hospital General San Juan del Rio

Положение лежа на животе и оксигенотерапия у пациентов с COVID-19 (APRONOX)

Стратегия положения лежа на животе для пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) проста и эффективна с точки зрения затрат с момента первого описания ее использования у пациентов с острой дыхательной недостаточностью для улучшения гипоксемии. Различные исследования изучали его безопасность и эффективность в различных клинических условиях, демонстрируя, что его раннее использование в сочетании с неинвазивной механической вентиляцией (NIV) или высокопоточной оксигенотерапией может снизить частоту интубации и смертность при ОРДС. В условиях пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) критически важное значение имеют дорогостоящие лекарства и оптимизация ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это пандемия, которая серьезно повлияла на системы здравоохранения во всем мире. В связи с большим количеством инфекций во всем мире важным становится внедрение стратегий по сокращению количества интубаций и потребности в инвазивной искусственной вентиляции легких. В дополнение к неспособности мексиканской системы здравоохранения отреагировать, у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции, не было благоприятного исхода выживания. Сообщалось о до 97% смертности у пациентов, нуждающихся в интубации. Точная причина такого неблагоприятного прогноза пока неизвестна. Раннее выявление пациентов с гипоксемией может помочь с результатами. В связи с вышеизложенным представляется целесообразным проводить у этих больных процедуры по улучшению клинической респираторной картины перед интубацией в менее тяжелых случаях. Положение пациента на животе во время инвазивной ИВЛ является широко распространенной практикой при лечении тяжелых ОРДС другой этиологии. В настоящее время было предпринято несколько попыток реализовать положение лежа на животе у пациентов, которые спонтанно проводят вентиляцию легких с помощью дополнительного кислорода, носовых канюль с высоким потоком или неинвазивной механической вентиляции. Принимая во внимание, что это процедура, не требующая дополнительной инфраструктуры в рамках служб и не представляющая дополнительных затрат на ее выполнение, она становится ценным инструментом в контексте COVID-19, когда интубация связана с высокой смертностью и в Кроме того, в большинстве больниц не хватает аппаратов искусственной вентиляции легких. Эта работа целесообразна, потому что она будет проводиться в критических зонах, где есть оборудование и обученный персонал для этого в разные смены, в дополнение к пациентам с диагнозом COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

827

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Estado De México, Мексика, 02710
        • Hospital General de Zona 48 San PEDRO Xalpa IMSS
      • Mexico City, Мексика, 01140
        • Hospital Fernando Quiroz Gutierrez
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Мексика, 38096
        • Hospital Materno Celaya
    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Мексика, 76116
        • Hospital Santo Tomás
      • Querétaro City, Queretaro, Мексика, 76804
        • Hospital General San Juan del Rio
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Мексика, 97219
        • ISSSTE Hospital Regional Merida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция Пациенты с диагнозом COVID-19

Описание

Критерии включения

  • Записи пациентов со следующими характеристиками:
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты обоих полов
  • Пациенты, у которых диагностирована инфекция COVID-19
  • Пациенты госпитализированы
  • Полный файл

Критерии невключения • Пациенты, не решившие участвовать в исследовании.

Критерий исключения

• Файлы не найдены.

Критерии исключения

  • Файлы с неполными данными
  • Файл с уведомлением о добровольном увольнении или переводе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Пациенты в положении лежа или без него
Положение больного, в котором он лежит лицом вниз, для улучшения оксигенации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировать взаимосвязь между положением лежа и необходимостью оротрахеальной интубации.
Временное ограничение: 3 месяца
Взаимосвязь между бодрствованием в положении лежа на животе и интубацией трахеи
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние положения лежа на индекс частичного насыщения кислородом/фракции кислорода во вдыхаемом воздухе (SaO2/FiO2).
Временное ограничение: 3 месяца
См. взаимосвязь между положением лежа в бодрствующем состоянии и индексом SaO2/FiO2.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определяют свободные часы без необходимости оротрахеальной интубации больных в положении лежа.
Временное ограничение: 3 месяца
Определяют свободные часы без необходимости оротрахеальной интубации больных в положении лежа.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Orlando R Perez Nieto, MD, Hospital General San Juan del Rio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1178/SESEQ-HSGJR/08-05-20/UTI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Положение лежа

Подписаться