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Current and Past SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Healthcare

2021년 12월 2일 업데이트: Joakim Dillner, Karolinska University Hospital

Studies on Current and Past SARS-CoV-2 Infection (and COVID-19) in Healthcare in Stockholm, Sweden

The SARS-CoV-2 pandemic and resulting COVID-19 disease causes a substantial burden on healthcare systems. Little is known about how the infection spreads within healthcare. In order to design control strategies, knowledge of the presence of viral nucleic acid and whether an immune response to the virus has been mounted is needed. The purpose of this study is to determine whether personnel and patients/clients in healthcare in Region Stockholm have a currrent SARS-CoV-2 infection or have had an infection. This information will be used to understand how the infection spreads in healthcare, to explore the association with sick-leave among personnel, and to plan high-quality and safe care.

Healthcare providers and organizations participating in the study from the greater Stockholm region include the following: Karolinska University Laboratory, Karolinska University Hospital; Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital; SciLifeLab; KTH Royal Institute of Technology; Roo Home Healthcare Services (Roo Hemtjänst och Vård); Health Care Services Stockholm County (SLSO); Region Stockholm; Southern Hospital (Södersjukhuset); Danderyd Hospital; Capio St Göran Hospital; Södertälje Hospital; Tiohundra AB; Ersta Hospital, Sweden; and St Eriks Eye Hospital (St Eriks Ögonsjukhus).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26326

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthcare personnel, patients, and clients of healthcare in Stockholm County who do not have a confirmed or suspected SARS-CoV-2 infection form the study population and are eligible for inclusion if they fulfill the inclusion criteria.

설명

Inclusion Criteria (all three criteria must be fulfilled):

  • Healthcare personnel or patient/client of healthcare in Stockholm County
  • Age 18-99
  • Provided consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No informed consent to participate provided
  • Already confirmed with SARS-CoV-2 infection
  • Already sampled for SARS-CoV-2 infection based on clinical presention but where the result has not been reported yet

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 infection
기간: Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
Ongoing and past SARS-CoV-2 infection, measured in throat samples (current infection) and serum (past infection, antibodies to SARS-CoV-2) evaluated in relation to age, gender, sickleave, address, workplace, sampling date, work tasks (for healthcare personnel) and evaluated in relation to date of hospitalization, diagnoses, and interventions for patients and healthcare clients.
Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 sequencing
기간: Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
Sequencing will be completed on the positive samples to determine is the virus isolate is the same. This can provide information on the spread of the infection in population.
Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

We have yet to determine whether the IPD will be available for other researchers.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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