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Current and Past SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Healthcare

2 dicembre 2021 aggiornato da: Joakim Dillner, Karolinska University Hospital

Studies on Current and Past SARS-CoV-2 Infection (and COVID-19) in Healthcare in Stockholm, Sweden

The SARS-CoV-2 pandemic and resulting COVID-19 disease causes a substantial burden on healthcare systems. Little is known about how the infection spreads within healthcare. In order to design control strategies, knowledge of the presence of viral nucleic acid and whether an immune response to the virus has been mounted is needed. The purpose of this study is to determine whether personnel and patients/clients in healthcare in Region Stockholm have a currrent SARS-CoV-2 infection or have had an infection. This information will be used to understand how the infection spreads in healthcare, to explore the association with sick-leave among personnel, and to plan high-quality and safe care.

Healthcare providers and organizations participating in the study from the greater Stockholm region include the following: Karolinska University Laboratory, Karolinska University Hospital; Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital; SciLifeLab; KTH Royal Institute of Technology; Roo Home Healthcare Services (Roo Hemtjänst och Vård); Health Care Services Stockholm County (SLSO); Region Stockholm; Southern Hospital (Södersjukhuset); Danderyd Hospital; Capio St Göran Hospital; Södertälje Hospital; Tiohundra AB; Ersta Hospital, Sweden; and St Eriks Eye Hospital (St Eriks Ögonsjukhus).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthcare personnel, patients, and clients of healthcare in Stockholm County who do not have a confirmed or suspected SARS-CoV-2 infection form the study population and are eligible for inclusion if they fulfill the inclusion criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria (all three criteria must be fulfilled):

  • Healthcare personnel or patient/client of healthcare in Stockholm County
  • Age 18-99
  • Provided consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No informed consent to participate provided
  • Already confirmed with SARS-CoV-2 infection
  • Already sampled for SARS-CoV-2 infection based on clinical presention but where the result has not been reported yet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
Ongoing and past SARS-CoV-2 infection, measured in throat samples (current infection) and serum (past infection, antibodies to SARS-CoV-2) evaluated in relation to age, gender, sickleave, address, workplace, sampling date, work tasks (for healthcare personnel) and evaluated in relation to date of hospitalization, diagnoses, and interventions for patients and healthcare clients.
Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SARS-CoV-2 sequencing
Lasso di tempo: Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
Sequencing will be completed on the positive samples to determine is the virus isolate is the same. This can provide information on the spread of the infection in population.
Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

We have yet to determine whether the IPD will be available for other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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