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Current and Past SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Healthcare

2021年12月2日 更新者:Joakim Dillner、Karolinska University Hospital

Studies on Current and Past SARS-CoV-2 Infection (and COVID-19) in Healthcare in Stockholm, Sweden

The SARS-CoV-2 pandemic and resulting COVID-19 disease causes a substantial burden on healthcare systems. Little is known about how the infection spreads within healthcare. In order to design control strategies, knowledge of the presence of viral nucleic acid and whether an immune response to the virus has been mounted is needed. The purpose of this study is to determine whether personnel and patients/clients in healthcare in Region Stockholm have a currrent SARS-CoV-2 infection or have had an infection. This information will be used to understand how the infection spreads in healthcare, to explore the association with sick-leave among personnel, and to plan high-quality and safe care.

Healthcare providers and organizations participating in the study from the greater Stockholm region include the following: Karolinska University Laboratory, Karolinska University Hospital; Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital; SciLifeLab; KTH Royal Institute of Technology; Roo Home Healthcare Services (Roo Hemtjänst och Vård); Health Care Services Stockholm County (SLSO); Region Stockholm; Southern Hospital (Södersjukhuset); Danderyd Hospital; Capio St Göran Hospital; Södertälje Hospital; Tiohundra AB; Ersta Hospital, Sweden; and St Eriks Eye Hospital (St Eriks Ögonsjukhus).

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26326

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、14186
        • Karolinska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Healthcare personnel, patients, and clients of healthcare in Stockholm County who do not have a confirmed or suspected SARS-CoV-2 infection form the study population and are eligible for inclusion if they fulfill the inclusion criteria.

描述

Inclusion Criteria (all three criteria must be fulfilled):

  • Healthcare personnel or patient/client of healthcare in Stockholm County
  • Age 18-99
  • Provided consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No informed consent to participate provided
  • Already confirmed with SARS-CoV-2 infection
  • Already sampled for SARS-CoV-2 infection based on clinical presention but where the result has not been reported yet

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 infection
大体时间:Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
Ongoing and past SARS-CoV-2 infection, measured in throat samples (current infection) and serum (past infection, antibodies to SARS-CoV-2) evaluated in relation to age, gender, sickleave, address, workplace, sampling date, work tasks (for healthcare personnel) and evaluated in relation to date of hospitalization, diagnoses, and interventions for patients and healthcare clients.
Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 sequencing
大体时间:Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
Sequencing will be completed on the positive samples to determine is the virus isolate is the same. This can provide information on the spread of the infection in population.
Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月23日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

We have yet to determine whether the IPD will be available for other researchers.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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