- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04411576
Current and Past SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Healthcare
Studies on Current and Past SARS-CoV-2 Infection (and COVID-19) in Healthcare in Stockholm, Sweden
The SARS-CoV-2 pandemic and resulting COVID-19 disease causes a substantial burden on healthcare systems. Little is known about how the infection spreads within healthcare. In order to design control strategies, knowledge of the presence of viral nucleic acid and whether an immune response to the virus has been mounted is needed. The purpose of this study is to determine whether personnel and patients/clients in healthcare in Region Stockholm have a currrent SARS-CoV-2 infection or have had an infection. This information will be used to understand how the infection spreads in healthcare, to explore the association with sick-leave among personnel, and to plan high-quality and safe care.
Healthcare providers and organizations participating in the study from the greater Stockholm region include the following: Karolinska University Laboratory, Karolinska University Hospital; Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital; SciLifeLab; KTH Royal Institute of Technology; Roo Home Healthcare Services (Roo Hemtjänst och Vård); Health Care Services Stockholm County (SLSO); Region Stockholm; Southern Hospital (Södersjukhuset); Danderyd Hospital; Capio St Göran Hospital; Södertälje Hospital; Tiohundra AB; Ersta Hospital, Sweden; and St Eriks Eye Hospital (St Eriks Ögonsjukhus).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Karolinska University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria (all three criteria must be fulfilled):
- Healthcare personnel or patient/client of healthcare in Stockholm County
- Age 18-99
- Provided consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate provided
- Already confirmed with SARS-CoV-2 infection
- Already sampled for SARS-CoV-2 infection based on clinical presention but where the result has not been reported yet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
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Ongoing and past SARS-CoV-2 infection, measured in throat samples (current infection) and serum (past infection, antibodies to SARS-CoV-2) evaluated in relation to age, gender, sickleave, address, workplace, sampling date, work tasks (for healthcare personnel) and evaluated in relation to date of hospitalization, diagnoses, and interventions for patients and healthcare clients.
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Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SARS-CoV-2 sequencing
Periodo de tiempo: Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
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Sequencing will be completed on the positive samples to determine is the virus isolate is the same.
This can provide information on the spread of the infection in population.
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Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dillner J, Elfstrom KM, Blomqvist J, Eklund C, Lagheden C, Nordqvist-Kleppe S, Hellstrom C, Olofsson J, Andersson E, Jernbom Falk A, Bergstrom S, Hultin E, Pin E, Manberg A, Nilsson P, Hedhammar M, Hober S, Mattsson J, Muhr LSA, Conneryd Lundgren K. Antibodies to SARS-CoV-2 and risk of past or future sick leave. Sci Rep. 2021 Mar 4;11(1):5160. doi: 10.1038/s41598-021-84356-w.
- Dillner J, Elfstrom KM, Blomqvist J, Engstrand L, Uhlen M, Eklund C, Boulund F, Lagheden C, Hamsten M, Nordqvist-Kleppe S, Seifert M, Hellstrom C, Olofsson J, Andersson E, Falk AJ, Bergstrom S, Hultin E, Pin E, Pimenoff VN, Hassan S, Manberg A, Nilsson P, Hedhammar M, Hober S, Mattsson J, Arroyo Muhr LS, Lundgren KC. High Amounts of SARS-CoV-2 Precede Sickness Among Asymptomatic Health Care Workers. J Infect Dis. 2021 Jul 2;224(1):14-20. doi: 10.1093/infdis/jiab099.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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