- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04411576
Current and Past SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Healthcare
Studies on Current and Past SARS-CoV-2 Infection (and COVID-19) in Healthcare in Stockholm, Sweden
The SARS-CoV-2 pandemic and resulting COVID-19 disease causes a substantial burden on healthcare systems. Little is known about how the infection spreads within healthcare. In order to design control strategies, knowledge of the presence of viral nucleic acid and whether an immune response to the virus has been mounted is needed. The purpose of this study is to determine whether personnel and patients/clients in healthcare in Region Stockholm have a currrent SARS-CoV-2 infection or have had an infection. This information will be used to understand how the infection spreads in healthcare, to explore the association with sick-leave among personnel, and to plan high-quality and safe care.
Healthcare providers and organizations participating in the study from the greater Stockholm region include the following: Karolinska University Laboratory, Karolinska University Hospital; Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital; SciLifeLab; KTH Royal Institute of Technology; Roo Home Healthcare Services (Roo Hemtjänst och Vård); Health Care Services Stockholm County (SLSO); Region Stockholm; Southern Hospital (Södersjukhuset); Danderyd Hospital; Capio St Göran Hospital; Södertälje Hospital; Tiohundra AB; Ersta Hospital, Sweden; and St Eriks Eye Hospital (St Eriks Ögonsjukhus).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria (all three criteria must be fulfilled):
- Healthcare personnel or patient/client of healthcare in Stockholm County
- Age 18-99
- Provided consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate provided
- Already confirmed with SARS-CoV-2 infection
- Already sampled for SARS-CoV-2 infection based on clinical presention but where the result has not been reported yet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
|
Ongoing and past SARS-CoV-2 infection, measured in throat samples (current infection) and serum (past infection, antibodies to SARS-CoV-2) evaluated in relation to age, gender, sickleave, address, workplace, sampling date, work tasks (for healthcare personnel) and evaluated in relation to date of hospitalization, diagnoses, and interventions for patients and healthcare clients.
|
Throat and blood samples are taken one time at enrollment. Other background characteristics are determined using linkages to healthcare employment databases up to two months after enrollment.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 sequencing
Ramy czasowe: Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
|
Sequencing will be completed on the positive samples to determine is the virus isolate is the same.
This can provide information on the spread of the infection in population.
|
Sequencing will be completed in a later phase of the study, after enrollment is complete and within 1 year.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dillner J, Elfstrom KM, Blomqvist J, Eklund C, Lagheden C, Nordqvist-Kleppe S, Hellstrom C, Olofsson J, Andersson E, Jernbom Falk A, Bergstrom S, Hultin E, Pin E, Manberg A, Nilsson P, Hedhammar M, Hober S, Mattsson J, Muhr LSA, Conneryd Lundgren K. Antibodies to SARS-CoV-2 and risk of past or future sick leave. Sci Rep. 2021 Mar 4;11(1):5160. doi: 10.1038/s41598-021-84356-w.
- Dillner J, Elfstrom KM, Blomqvist J, Engstrand L, Uhlen M, Eklund C, Boulund F, Lagheden C, Hamsten M, Nordqvist-Kleppe S, Seifert M, Hellstrom C, Olofsson J, Andersson E, Falk AJ, Bergstrom S, Hultin E, Pin E, Pimenoff VN, Hassan S, Manberg A, Nilsson P, Hedhammar M, Hober S, Mattsson J, Arroyo Muhr LS, Lundgren KC. High Amounts of SARS-CoV-2 Precede Sickness Among Asymptomatic Health Care Workers. J Infect Dis. 2021 Jul 2;224(1):14-20. doi: 10.1093/infdis/jiab099.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 Studien
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone