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외상성 뇌손상(TBI) 후 두개내압(ICP) 모니터링

2021년 1월 23일 업데이트: Thomas Haider, Medical University of Vienna

외상성 뇌손상 후 두개내압 모니터링 - 징후, 합병증 및 추적 영상의 의의 평가.

이 후향적 코호트 연구의 목적은 심각한 TBI 환자에서 ICP 측정의 후속 영상 연구의 합병증 비율, 적응증 및 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

214

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, A-1090
        • Medical Universtiy of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습적 ICP 모니터링을 받은 심각한 TBI 후 우리 부서로 이송된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 중증 외상성 뇌손상(GCS)
  • 침습적 두개내 실질 ICP 모니터링 이식

제외 기준:

  • 불완전한 데이터 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICP 모니터링을 받는 TBI 환자
중증 TBI(GCS) 환자
실질 압력 측정 프로브 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 최대 30일
개입 관련 합병증
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 최대 30일
Glasgow Outcome Scale(GOS)에 의해 측정된 퇴원 시 결과, 범위 1(사망) - 5(양호한 회복)
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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