外傷性脳損傷（TBI）後の頭蓋内圧（ICP）モニタリング
2021年1月23日 更新者：Thomas Haider、Medical University of Vienna
外傷性脳損傷後の頭蓋内圧モニタリング - 適応症、合併症、およびフォローアップ画像の重要性の評価。
このレトロスペクティブ コホート研究の目的は、合併症の発生率、適応症、および重症 TBI 患者における ICP 測定のフォローアップ イメージング研究の有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、A-1090
- Medical Universtiy of Vienna
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的なICPモニタリングを受けた重度のTBIの後に当科に転院した患者がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 重度の外傷性脳損傷（GCS）
- 侵襲的な頭蓋内実質 ICP モニタリングの移植
除外基準:
- 不完全なデータ記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICP モニタリングを使用する TBI 患者
重度の外傷性脳損傷（GCS）の患者
|
実質圧測定プローブの挿入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：30日まで
|
介入関連の合併症
|
30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰
時間枠：30日まで
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) によって測定された退院時の転帰、範囲 1 (死亡) - 5 (良好な回復)
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月23日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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