- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04428970
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI)
23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego po urazowym uszkodzeniu mózgu – ocena wskazań, powikłań i znaczenia badań obrazowych.
Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena częstości powikłań, wskazań i użyteczności dalszych badań obrazowych pomiaru ICP u pacjentów z ciężkim TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Medical Universtiy of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeniesieni do naszego oddziału po ciężkim TBI, którzy otrzymali inwazyjne monitorowanie ICP, zostaną włączeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (GCS
- Implantacja inwazyjnego monitorowania śródczaszkowego miąższu ICP
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne rekordy danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z TBI z monitorowaniem ICP
Pacjenci z ciężkim TBI (GCS
|
Wprowadzenie sondy do pomiaru ciśnienia miąższowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Powikłania związane z interwencją
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Wynik przy wypisie mierzony za pomocą Glasgow Outcome Scale (GOS), zakres 1 (zgon) - 5 (dobry powrót do zdrowia)
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2086/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwazyjne monitorowanie ICP
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyUmiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóryChiny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutacyjnySkuteczność, bezpieczeństwo, farmakokinetyka ICP-488 u pacjentów z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiejPacjenci z łuszczycą plackowatąChiny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty skórny (CLE)Chiny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.ZakończonyUmiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowataChiny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyBadania usług zdrowotnychChiny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyPrzewlekła pokrzywka samoistna (CSU)Chiny
-
InnoCare Pharma Inc.ZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Rekrutacyjny