- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04428970
Мониторинг внутричерепного давления (ВЧД) после черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
23 января 2021 г. обновлено: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Мониторинг внутричерепного давления после черепно-мозговой травмы - оценка показаний, осложнений и значения последующей визуализации.
Целью этого ретроспективного когортного исследования является оценка частоты осложнений, показаний и полезности последующих визуализирующих исследований измерения ВЧД у пациентов с тяжелой ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
214
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Medical Universtiy of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты, переведенные в наше отделение после тяжелой ЧМТ, которым был проведен инвазивный мониторинг ВЧД.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма (ТЧМТ)
- Имплантация инвазивного внутричерепного паренхиматозного мониторинга ВЧД
Критерий исключения:
- неполные записи данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ЧМТ с мониторингом ВЧД
Пациенты с тяжелой ЧМТ (ШКГ
|
Введение паренхиматозного зонда для измерения давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: до 30 дней
|
Осложнения, связанные с вмешательством
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: до 30 дней
|
Исход при выписке, измеренный по Шкале исходов Глазго (GOS), диапазон 1 (смерть) - 5 (хорошее выздоровление)
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2086/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инвазивный мониторинг ВЧД
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингГематологические злокачественные новообразованияКитай
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингИсследования в области здравоохраненияКитай
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингХроническая спонтанная крапивница (ХСК)Китай
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингПациенты с бляшечным псориазомКитай
-
InnoCare Pharma Inc.ЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенные Штаты
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингКожная красная волчанка (CLE)Китай
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.ЗавершенныйОт умеренной до тяжелой формы бляшечного псориазаКитай
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalРекрутингОтделение интенсивной терапии | Катетер легочной артерии (КЛА) | Катетер Суона-ГанцаСоединенные Штаты, Германия
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Рекрутинг