创伤性脑损伤 (TBI) 后的颅内压 (ICP) 监测
2021年1月23日 更新者:Thomas Haider、Medical University of Vienna
创伤性脑损伤后的颅内压监测 - 适应症、并发症和随访影像学意义的评估。
这项回顾性队列研究的目的是评估严重 TBI 患者的并发症发生率、适应症和 ICP 测量的后续影像学研究的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vienna、奥地利、A-1090
- Medical Universtiy of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受有创 ICP 监测的严重 TBI 后转移到我们部门的患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准:
- 严重创伤性脑损伤 (GCS)
- 植入有创颅内实质ICP监测
排除标准:
- 不完整的数据记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICP监测的TBI患者
严重脑外伤患者(GCS
|
插入实质压力测量探头
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间:最多 30 天
|
干预相关并发症
|
最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果
大体时间:最多 30 天
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通过格拉斯哥结果量表 (GOS) 测量的出院结果,范围 1(死亡)- 5(恢复良好)
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月23日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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