- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04434118
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients
2022년 5월 3일 업데이트: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients: A Retrospective, Case-control Study
Rheumatoid arthritis (RA) patients have an underlying immune deficiency and typically treated with immunosuppressive drugs, which may increase the risk of COVID-19 infection.
Hydroxychloroquine (HCQ) has been found to possess antiviral activity against COVID-19.
Thus, the aim of this study to investigate the ability of HCQ to reduce the risk of COVID-19 among RA patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shibīn Al Kawm, 이집트
- Faculty of medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients fulfilling 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA
설명
Inclusion Criteria:
- Data of all definite cases of RA were collected and reviewed from complete medical records of patients by a team that included 2 trained physicians using a pretested data collection form.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were included incomplete medical records or those with difficulty to communicate with the patients.
- Patients with acute lethal organ injury (e.g., acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, acute pulmonary embolism, or acute stroke)
- Patients with decompensated or end stage chronic organ dysfunction (e.g., decompensated cirrhosis, decompensated chronic renal insufficiency, or severe congestive heart failure), diabetes mellitus, data of pregnant females, acquired immune deficiency syndrome (aids), and leukemia or other malignancies.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Rheumatoid Arthritis with COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
|
Rheumatoid Arthritis without COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The risk of COVID-19 infection among RA patients
기간: 12 week
|
Realtion between hydroxychloroquine use and COVID-19 infection
|
12 week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The incidence of hospitalization for Covid-19 patients.
기간: 12 week
|
Number of cases and number of hospitalization days
|
12 week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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