Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients
3. května 2022 aktualizováno: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients: A Retrospective, Case-control Study
Rheumatoid arthritis (RA) patients have an underlying immune deficiency and typically treated with immunosuppressive drugs, which may increase the risk of COVID-19 infection.
Hydroxychloroquine (HCQ) has been found to possess antiviral activity against COVID-19.
Thus, the aim of this study to investigate the ability of HCQ to reduce the risk of COVID-19 among RA patients.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients fulfilling 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA
Popis
Inclusion Criteria:
- Data of all definite cases of RA were collected and reviewed from complete medical records of patients by a team that included 2 trained physicians using a pretested data collection form.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were included incomplete medical records or those with difficulty to communicate with the patients.
- Patients with acute lethal organ injury (e.g., acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, acute pulmonary embolism, or acute stroke)
- Patients with decompensated or end stage chronic organ dysfunction (e.g., decompensated cirrhosis, decompensated chronic renal insufficiency, or severe congestive heart failure), diabetes mellitus, data of pregnant females, acquired immune deficiency syndrome (aids), and leukemia or other malignancies.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rheumatoid Arthritis with COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
|
Rheumatoid Arthritis without COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The risk of COVID-19 infection among RA patients
Časové okno: 12 week
|
Realtion between hydroxychloroquine use and COVID-19 infection
|
12 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The incidence of hospitalization for Covid-19 patients.
Časové okno: 12 week
|
Number of cases and number of hospitalization days
|
12 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB: RC-5-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traditional antirheumatic drugs
-
Anne Estrup OlesenUniversity College of Northern DenmarkAktivní, ne náborHyperaktivní močový měchýř | Odpisování | PIMSDánsko
-
SanofiDokončeno