- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434118
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients
3. mai 2022 oppdatert av: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients: A Retrospective, Case-control Study
Rheumatoid arthritis (RA) patients have an underlying immune deficiency and typically treated with immunosuppressive drugs, which may increase the risk of COVID-19 infection.
Hydroxychloroquine (HCQ) has been found to possess antiviral activity against COVID-19.
Thus, the aim of this study to investigate the ability of HCQ to reduce the risk of COVID-19 among RA patients.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients fulfilling 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Data of all definite cases of RA were collected and reviewed from complete medical records of patients by a team that included 2 trained physicians using a pretested data collection form.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were included incomplete medical records or those with difficulty to communicate with the patients.
- Patients with acute lethal organ injury (e.g., acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, acute pulmonary embolism, or acute stroke)
- Patients with decompensated or end stage chronic organ dysfunction (e.g., decompensated cirrhosis, decompensated chronic renal insufficiency, or severe congestive heart failure), diabetes mellitus, data of pregnant females, acquired immune deficiency syndrome (aids), and leukemia or other malignancies.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rheumatoid Arthritis with COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
|
Rheumatoid Arthritis without COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The risk of COVID-19 infection among RA patients
Tidsramme: 12 week
|
Realtion between hydroxychloroquine use and COVID-19 infection
|
12 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of hospitalization for Covid-19 patients.
Tidsramme: 12 week
|
Number of cases and number of hospitalization days
|
12 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB: RC-5-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Traditional antirheumatic drugs
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Medstar Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAteroskleroseForente stater, Tyskland, Kypros, Israel, Sverige, Storbritannia, Italia, Hellas
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardAktiv, ikke rekrutterendeTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
University of Rome Tor VergataFullførtMedikamentbelagt ballong | Plaque-modifikasjonsteknikk | Koronare kalsifiserte lesjonerItalia
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Suzhou Centergene Pharmaceuticals Co.,Ltd.RekrutteringAssistert reproduksjonsteknologi | Kvinnelig infertilitetKina
-
Peking Union Medical College HospitalAvsluttet