- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04434118
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients
3 mei 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients: A Retrospective, Case-control Study
Rheumatoid arthritis (RA) patients have an underlying immune deficiency and typically treated with immunosuppressive drugs, which may increase the risk of COVID-19 infection.
Hydroxychloroquine (HCQ) has been found to possess antiviral activity against COVID-19.
Thus, the aim of this study to investigate the ability of HCQ to reduce the risk of COVID-19 among RA patients.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients fulfilling 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Data of all definite cases of RA were collected and reviewed from complete medical records of patients by a team that included 2 trained physicians using a pretested data collection form.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were included incomplete medical records or those with difficulty to communicate with the patients.
- Patients with acute lethal organ injury (e.g., acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, acute pulmonary embolism, or acute stroke)
- Patients with decompensated or end stage chronic organ dysfunction (e.g., decompensated cirrhosis, decompensated chronic renal insufficiency, or severe congestive heart failure), diabetes mellitus, data of pregnant females, acquired immune deficiency syndrome (aids), and leukemia or other malignancies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Rheumatoid Arthritis with COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
Rheumatoid Arthritis without COVID-19
|
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The risk of COVID-19 infection among RA patients
Tijdsspanne: 12 week
|
Realtion between hydroxychloroquine use and COVID-19 infection
|
12 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The incidence of hospitalization for Covid-19 patients.
Tijdsspanne: 12 week
|
Number of cases and number of hospitalization days
|
12 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB: RC-5-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Traditional antirheumatic drugs
-
University of ZurichVoltooid
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
University Hospital UlmWervingChronische totale occlusie | Chronische totale occlusie van kransslagaderDuitsland
-
Universidade Nova de LisboaCentro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental... en andere medewerkersWervingArtritis, reumatoïde | Axiale spondyloartritisPortugal
-
Fundación Santa Fe de BogotaOnbekendCovid19 | Reumatische aandoeningen
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernWervingChronisch Coronair SyndroomZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingCoronaire hartziekteNederland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingCoronaire hartziekteChina