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Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients

3 mai 2022 mis à jour par: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

Anti-rheumatic Drug Use and Risk of COVID-19 Infection in Rheumatoid Arthritis Patients: A Retrospective, Case-control Study

Rheumatoid arthritis (RA) patients have an underlying immune deficiency and typically treated with immunosuppressive drugs, which may increase the risk of COVID-19 infection. Hydroxychloroquine (HCQ) has been found to possess antiviral activity against COVID-19. Thus, the aim of this study to investigate the ability of HCQ to reduce the risk of COVID-19 among RA patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Shibīn Al Kawm, Egypte
        • Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients fulfilling 2010 ACR-EULAR classification criteria for RA

La description

Inclusion Criteria:

- Data of all definite cases of RA were collected and reviewed from complete medical records of patients by a team that included 2 trained physicians using a pretested data collection form.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria were included incomplete medical records or those with difficulty to communicate with the patients.
  • Patients with acute lethal organ injury (e.g., acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, acute pulmonary embolism, or acute stroke)
  • Patients with decompensated or end stage chronic organ dysfunction (e.g., decompensated cirrhosis, decompensated chronic renal insufficiency, or severe congestive heart failure), diabetes mellitus, data of pregnant females, acquired immune deficiency syndrome (aids), and leukemia or other malignancies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rheumatoid Arthritis with COVID-19
Médicament: Traditional antirheumatic drugs
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine
Rheumatoid Arthritis without COVID-19
Médicament: Traditional antirheumatic drugs
Hydroxychloroqine, Methotrexate, Glucocorticoids, Leflunomide, and Sulphasalazine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The risk of COVID-19 infection among RA patients
Délai: 12 week
Realtion between hydroxychloroquine use and COVID-19 infection
12 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The incidence of hospitalization for Covid-19 patients.
Délai: 12 week
Number of cases and number of hospitalization days
12 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sadat City University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB: RC-5-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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