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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04434794
중간엽 줄기세포를 이용한 치은퇴축의 치료
2020년 6월 13일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가지방유래 간엽줄기세포를 이용한 치은퇴축의 치료
자가 지방유래 간엽줄기세포를 콜라겐 겔과 혼합하여 주입하여 치은 후퇴증 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
콜라겐 겔(1×106세포/0.2 ml)과 혼합한 자가 지방 유래 중간엽 줄기세포 주입에 의한 치은 후퇴 환자의 치료.
혼합물의 부피는 한 치아의 치은 부위에 4개의 동일한 주입으로 나누어집니다(1곳 주입 부피는 혼합물 0.05ml임).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-치은 후퇴
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포
임상 프로토콜에 따른 표준 치료 + 중간엽 줄기세포
|
자가 중간엽 줄기세포
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
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임상 프로토콜에 따른 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치된 환자 수
기간: 1 개월
|
완치된 환자 수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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