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Tratamento da recessão gengival com células-tronco mesenquimais

13 de junho de 2020 atualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Tratamento da recessão gengival usando células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autólogo

Tratamento de pacientes com recessão gengival por meio da injeção de células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo autólogas misturadas com gel de colágeno

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tratamento de pacientes com recessão gengival por injeção de células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo autólogas misturadas com gel de colágeno (1×106células/0,2 ml). O volume da mistura é dividido em 4 injeções iguais na região gengival de um dente (um volume de injeção local é de 0,05 ml de mistura).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bielorrússia
      • Minsk, Bielorrússia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- recessão gengival

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • doenças infecciosas agudas e crônicas: HIV, hepatite viral, tuberculose
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: células-tronco mesenquimais
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos mais células-tronco mesenquimais
Biológico: células-tronco mesenquimais
células-tronco mesenquimais autólogas
Outro: tratamento padrão
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos
Outro: tratamento padrão
tratamento padrão de acordo com protocolos clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes curados
Prazo: 1 mês
número de pacientes curados
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Colaboradores

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IBCE_MSC(GR2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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