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Traitement de la récession gingivale à l'aide de cellules souches mésenchymateuses

13 juin 2020 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Traitement de la récession gingivale à l'aide de cellules souches mésenchymateuses autologues dérivées de l'adipose

Traitement des patients présentant une récession gingivale par injection de cellules souches mésenchymateuses autologues d'origine adipeuse mélangées à du gel de collagène

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traitement des patients présentant une récession gingivale par injection de cellules souches mésenchymateuses autologues d'origine adipeuse mélangées à du gel de collagène (1 × 106 cellules/0,2 ml). Le volume du mélange est divisé en 4 injections égales dans la région gingivale d'une dent (le volume d'injection par endroit correspond à 0,05 ml de mélange).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-récession gingivale

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • maladies infectieuses aiguës et chroniques : VIH, hépatite virale, tuberculose
  • les troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les cellules souches mésenchymateuses
traitement standard selon les protocoles cliniques plus cellules souches mésenchymateuses
Biologique: Les cellules souches mésenchymateuses
cellules souches mésenchymateuses autologues
Autre: traitement standard
traitement standard selon les protocoles cliniques
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
traitement standard selon les protocoles cliniques
Autre: traitement standard
traitement standard selon les protocoles cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de malades guéris
Délai: 1 mois
nombre de malades guéris
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Collaborateurs

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBCE_MSC(GR2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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