Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie recesji dziąseł za pomocą mezenchymalnych komórek macierzystych

Leczenie recesji dziąseł za pomocą autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Leczenie pacjentów z recesją dziąseł poprzez wstrzyknięcie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej zmieszanych z żelem kolagenowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie pacjentów z recesją dziąseł poprzez wstrzyknięcie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej zmieszanych z żelem kolagenowym (1×106 komórek/0,2 ml). Objętość mieszanki dzieli się na 4 równe iniekcje w okolice dziąsła jednego zęba (objętość iniekcji w jedno miejsce to 0,05 ml mieszaniny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minsk, Białoruś, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-recesja dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • ostre i przewlekłe choroby zakaźne: HIV, wirusowe zapalenie wątroby, gruźlica
  • zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mezenchymalne komórki macierzyste
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi plus mezenchymalne komórki macierzyste
autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ilość wyleczonych pacjentów
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBCE_MSC(GR2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mezenchymalne komórki macierzyste

Subskrybuj