- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04434794
Leczenie recesji dziąseł za pomocą mezenchymalnych komórek macierzystych
13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Leczenie recesji dziąseł za pomocą autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
Leczenie pacjentów z recesją dziąseł poprzez wstrzyknięcie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej zmieszanych z żelem kolagenowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie pacjentów z recesją dziąseł poprzez wstrzyknięcie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej zmieszanych z żelem kolagenowym (1×106 komórek/0,2 ml).
Objętość mieszanki dzieli się na 4 równe iniekcje w okolice dziąsła jednego zęba (objętość iniekcji w jedno miejsce to 0,05 ml mieszaniny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-recesja dziąseł
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- ostre i przewlekłe choroby zakaźne: HIV, wirusowe zapalenie wątroby, gruźlica
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mezenchymalne komórki macierzyste
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi plus mezenchymalne komórki macierzyste
|
autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
|
standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ilość wyleczonych pacjentów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergey Rubnikovich, Prof, Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBCE_MSC(GR2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mezenchymalne komórki macierzyste
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.WycofaneToczeń rumieniowaty układowy | Miopatia zapalnaChiny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoprzeczne zapalenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalNieznanyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiSzwecja
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
University of PennsylvaniaKite, A Gilead CompanyJeszcze nie rekrutacjaChłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Transformacja Richtera | Chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL)Stany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony