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間葉系幹細胞を用いた歯肉退縮の治療

自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた歯肉退縮の治療

コラーゲンゲル混合自己脂肪由来間葉系幹細胞の注入による歯肉退縮患者の治療

調査の概要

詳細な説明

コラーゲンゲル(1×106細胞/0.2ml)と混合した自己脂肪由来間葉系幹細胞の注射による歯肉退縮患者の治療。 混合液の量を1歯の歯肉部に4等分して注入します(1箇所の注入量は混合液0.05ml)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minsk、ベラルーシ、220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-歯肉退縮

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳中
  • 急性および慢性感染症: HIV、ウイルス性肝炎、結核
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:間葉系幹細胞
臨床プロトコルに基づく標準治療と間葉系幹細胞
自家間葉系幹細胞
臨床プロトコルに従った標準治療
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
臨床プロトコルに従った標準治療
臨床プロトコルに従った標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒した患者数
時間枠:1ヶ月
治癒した患者数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sergey Rubnikovich, Prof、Head of the Department of Prosthodontics of BMAPE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月13日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月13日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IBCE_MSC(GR2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

間葉系幹細胞の臨床試験

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