공격적인 전립선암 발병의 유전적 위험이 있는 남성을 위한 전립선 선별검사, PATROL 연구
2026년 5월 13일 업데이트: University of Washington
순찰: 공격적인 질병에 대한 유전적 위험이 있는 사람들을 위한 전립선암 검진
이 연구는 빠르게 형성, 성장 또는 확산되는(공격적인) 전립선암 발병의 유전적 위험이 높은 남성에서 조기에 전립선암을 발견하는 방법을 조사합니다.
실험실에서 혈액, 소변 및/또는 조직 샘플을 연구하면 의사가 전립선암의 유전학을 더 깊이 이해하고 암을 조기에 발견하는 방법을 식별하여 향후 치료 및 조기 발견 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
참가자는 12개월마다 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 생검을 실시할 때 최대 10년 동안, 그리고 관련이 있는 경우 치유 요법 시점과 치유 요법 완료 후 12개월 동안 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Team Coordinator
- 전화번호: 206-210-4040
- 이메일: patrol@uw.edu
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
-
수석 연구원:
- Joanne Jeter, MD
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
수석 연구원:
- Matthew Cooperberg, MD, MPH
-
연락하다:
- Ada Sanchez
- 이메일: ada.sanchez@ucsf.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern
-
부수사관:
- Edward Schaeffer, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Hiten Patel, MD, MPH
-
연락하다:
- Sophia Kallas
- 이메일: Sophia.kallas@northwestern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Keyan Salari, MD, PhD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU Knight Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Alexandra Sokolova, MD
-
연락하다:
- Alexandra Sokolova, MD
- 전화번호: 503-418-8150
- 이메일: cedartrials@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
연락하다:
- Kara Maxwell, MD, PhD
- 전화번호: 215-615-3004
- 이메일: PATROL@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Kara Maxwell, MD, PhD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 종료됨
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
수석 연구원:
- Heather H. Cheng, MD, PhD
-
연락하다:
- Study Team Coordinator
- 전화번호: 206-210-4040
- 이메일: patrol@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암의 위험 증가와 관련된 유전자의 병원성 또는 가능성 있는 병원성 돌연변이의 생식계열 보인자: (BRCA2, BRCA1, CHEK2, PALB2, ATM, HOXB13, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2, TP53)
설명
포함 기준:
- 40세 이상 전립선이 있는 사람
- 전립선 암 위험과 관련된 알려진 또는 의심되는 유전자의 문서화된 생식계열 병원성 변이.
제외 기준:
- 전립선암의 사전진단
- 임의의 연구 절차에 대한 의학적 금기(예: 전립선 생검)
- 비흑색종 피부암을 제외한 모든 암 유형의 경우 지난 12개월 이내에 완치 의도가 있는 모든 암 치료(예: 수술, 방사선, 화학 요법, 면역 요법)
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 연구 프로토콜에 표시된 임상 치료 및 연구 절차를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝(생물검체 수집)
참가자는 12개월마다 생검을 실시할 때 혈액, 소변 및/또는 조직 샘플을 수집하고, 해당되는 경우 치료 요법 시 및 치료 요법 완료 후 12개월에 혈액, 소변 및/또는 조직 샘플을 수집합니다.
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상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액, 소변 및/또는 조직 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 기반 전립선 특이 항원(PSA) 역치의 양성 예측 값(PPV)
기간: 최대 10년
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이 환자 집단에서 생검 의뢰를 위한 연령 기반 PSA 역치의 PPV를 추정하기 위해 먼저 로지스틱 회귀 모델을 적용하여 생검이 전립선암 진단으로 이어질 가능성을 추정합니다.
회귀 분석에는 전립선암 진단의 이진 지표가 반응 변수로, 생검 시 환자 연령(연령 기반 PSA 역치에 해당하는 < 50세, 50-59세 또는 >= 60세로 분류됨)이 고정 효과로 포함됩니다. 그리고 반복되는 생검을 설명하기 위한 무작위 효과로서의 고유한 환자 식별자.
그런 다음 역로짓 함수를 사용하여 생검이 각 연령 범주 내에서 전립선암 진단으로 이어질 추정 확률을 이 결과의 해당 확률(예: PPV 점 추정치 및 관련 95% 신뢰 구간)로 변환합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather H. Cheng, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1004195 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P50CA097186 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-04602 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8760 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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